PFMEA实施工作指引.doc

PFMEA实施工作指引 1. 目的 为推行实施PFMEA技术，指导过程开发的跨功能小组（CFT—crossing function team）的PFMEA的开展，不断完善产品的生产工艺和检验手段，提高制程管控能力，制订本文 2. 范围 适用于公司产品。 3. 职责 3.1 CFT 跨功能小组 3.1.1在新产品试产的前期阶段，负责过程开发的策划、组织和试产结果的评价； 3.1.2 负责编制试产/量产阶段PFMEA。 4. 定义 4.1 PFMEA ---- Process failure mode and effects analysis 过程失效模式及后果分析 4.2 CFT --- Crossing function team 跨功能小组，由项目相关的各职能部门人员组成项目小组，负责新产品过程开发策划与实施，并对制程绩效能力进行评价，对新产品的可制造性进行评估，促成工艺开发和产品改进。 4.3 RPN -- Risk Priority Number 风险顺序数 5. 内容 5.1 当新产品由研发样品阶段结束，进入工程样品试产阶段时，由中试部召集研发部、工程部、采购部、品管部、生产部等相关部门人员，成立跨功能小组。开始对新产品的生产导入进行策划，对生产工艺和过程控制技术进行开发确定。小组由中试部工程组主管任小组组长，负责新品生产试制的计划控制与各部门的沟通与协调。 5.2 过程开发输入 5.2.1 设计输出文件，包括产品技术规格书，产品材料清单（BOM），产品原理图，包装规范，PCB Layout资料，产品测试要求，生产测试仪器设备清单等； 5.2.2 产品关键特性清单及生产注意事项说明文件，ECN； 5.2.3 设计研发样机，外观色样及其他实物样品；。 5.3 过程开发 5.3.1 根据新产品的具体情况，由工程部先编制生产工艺流程，划分具体工艺及作业内容； 5.3.2 根据生产工艺流程，CFT小组开始编制PFMEA，对生产工艺流程进行展开分析与调整，完成初的过程控制方案。在此基础上，品管部编制质量控制计划。 5.3.3 过程开发文件输出 过程失效模式分析表（PFMEA）和质量控制计划（QC plan）； 作业指导书、生产工艺规范、测试工艺指导、生产/检测设备清单、检验作业指导书； 5.3.4 PFMEA的编制 失效模式，指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。 严重度（Severity），指失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。需要注意的是，这里的顾客可以指最终使用者，也可以是下一道工序。严重度判定准则： 等级 判 定 准 则 1 对客户和工序无影响 2 客户可能忽略的缺陷 3 对性能有微小影响 4 对性能有较小影响 5 对性能有影响 6 性能降低但安全 7 性能降低 8 严重无法修复 9 非常严重 10 安全和可靠性故障 潜在失效的起因/机理，是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。 频度（Occurrence），是指具体的起因/机理发生的频率。频度分级准则： 等级 判 定 准 则 等级 判 定 准 则 1 1/1500000 6 1/100 2 1/150000 7 1/50 3 1/15000 8 1/10 4 1/2000 9 1/5 5 1/500 10 全部1/2 现行过程控制，是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的描述。 不易探测度（Detection），指产品离开制造工序或装配工位前，用现行过程控制方法找出失效起因/机理的控制，或者是找出后序的失效模式的可能性的评价。评价准则： 等级 判 定 准 则 1 可靠的测试 2 比较可靠的测试 3 良好的测试 4 测试可控制 5 不完全测试控制 6 较低水平的控制 7 低水平的控制 8 难于控制 9 很难控制 10 几乎无法控制 RPN （Risk Priority Number）风险顺序数 RPN = （S） * （O） * （D） RPN的判断原则： 原则1：RPN小于50危害较小，可以无须处理； 原则2、RPN大于100的需要重点分析和查找问题原因； 原则3：RPN处于50～100间的需要关注并采取相应的预防措施； 原则4：当发生概率大于7时，需要重点的分析和采取改进措施； 原则5：当严重度大于7时，应考虑设立监测点或采用适当控制措施。 改善措施实施的评价 .1 根据RPN的判定原则，对超出控制基准的项目，要求采取对策改进措施，措施应落实具体的责任部门/人，并确定改进完成进度。 .2 对采取了措施的项目在实施了之