浅析药事管理中调剂和制剂的管理.pdf

浅析药事管理中调剂和制剂的管理 米聪 河北阳煤正元化工集团有限公司 河北省 050500 摘要：我国药品生产经营企业药品零售额的绝大部分是由医疗机构来实现的，所 以加强医疗机构药事管理工作至关重要。本文拟从医疗机构药事管理工作内容的 调剂和制剂方面作一下探讨，以供参考。 关键词：药事管理工作；药物经济学；临床药学 中图分类号：C931 文献标识码： A 引言 近几年来，国家也对这方面给予了充分的重视，为了贯彻《中华人民共和国 药品管理法》（简称《药品管理法》后同），科学的规范医疗机构药事管理工作， 2002 年1 月21 日由卫生部，国家中医药管理局联合制定了《医疗机构药事管 理暂行规定》。医疗机构应成立药事管理委员会或药事管理组，并设药学部门。 该《医疗机构药事管理暂行规定》的出台预示着医疗机构药学部门将从传统的药 品供应模式向以患者为中心的药学技术服务模式转变。 一、药物经济学在医疗机构药事管理工作中的作用 （一）、遴选新药及基本用药目录的制定 我国医药市场中普遍存在一种药物多家生产的现象,同时,其价格差异也很 大。为此,政府为纠正药品流通领域中的不正之风,减轻广大患者的医疗负担,采取 了集中招标采购、降价及“一品二规”等措施。这些措施的实施，对医疗机构药 品的遴提出了新的要求，它要求医疗机构应尽可选能遴选安全、有效、经济(即 成本效果好)的药物纳入医疗机构基本用药目录中，以使药品费用的增长幅度控 制在政策规定的范围内。这也是药物经济学在药品流通领域中的具体体现。医疗 机构药事管理委员会，可根据本院临床实际需要，运用药物经济学基本理论、方 法和研究结果，全方位评价预选药品，从中遴选出疗效确切、质量可控、不良反 应小、价格合理、使用方便的药品进入医疗机构的基本用药目录，以减少选药的 随意性和不合理性。将真正具有良好成本效果的药品奉献给广大的人民群众，满 足患者的实际需要。为医疗机构新药的遴选和基本药品目录的制定提供一定的理 论依据。 （二）、以药物经济学优化治疗方案，指导临床合理用药 在临床药物治疗中应用药物经济学方法制定合理的成本效果处方，可为临床 合理用药和制定科学的治疗方案提供决策依据。对于临床药物治疗方案的评价， 只考虑效果，不顾成本消耗是不可取的，只考虑成本，不考虑效果也是无意义的， 关键在于平衡成本与效果，寻求一个最佳点。在多个治疗方案中，一个治疗方案 即使成本较高，但临床效果显著，仍不失为较佳的治疗方案。成本效果最佳的治 疗方案未必是实现特定治疗目标费用是最低的。在选用药物经济学成本效果分析 法时，要综合考虑效果与成本在临床治疗方案评价中的作用，使成本效果分析更 加科学化。 二、加速医疗机构制剂发展，保障医疗机构药品供应 《药品管理法》对医疗机构制剂的认定为：是指医疗机构根据本单位临床需 要而常规配制、自用的固定处方制剂。它不同于药品监管部门正式批准上市的药 品，市场上一般没有供应，患者只能在该医疗机构凭医师处方购得。在特殊情况 下，经药品监管部门批准，医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构制剂必须是本单位需要，市场上无供应，作为药厂生产有益补充的品种； 是常规配制的固定处方制剂，并事先经药品监督管理部门审批、有登记注册文号 的制剂。凡市场有供应制剂品种、非常规配制的临时处方制剂、无标准依据、未 经批准、无制剂许可证或未登记注册、无批准文号的制剂，医疗机构不应配制。 所配制剂应坚持本单位自用原则，不得进入市场，没有流通行为。 （一）、制剂的制备应逐渐由保证供应型向技术开发型转变 停止生产那些可由制药企业供应的制剂，着重新剂型或新制剂的研制。随着 《医改意见》以及《医改实施方案》的出台，国家建立覆盖城乡居民的基本医疗 保障体系。凡经药品监督管理部门批准的医疗机构制剂均可考虑纳入医保报销范 围。为此，我们必须把握时机，瞄准发展方向，紧密结合临床，大力发展有特色 的医疗机构制剂。应该说每个医疗机构都有自己的医疗特色，医疗机构药学工作 者要主动配合临床，挖掘有临床基础的协定处方，研制开发新药制剂。以现代科 学的方法，对传统的医疗机构制剂作重新评价和筛选，在此基础上研究生物利用 度，提高治疗品质的新制剂如控释制剂、透皮吸收剂、靶向制剂等，以此带动整 个自制制剂的开发，在开发新制剂的同时发展自己，进而推进药学的发展。例如， 开发儿童制剂，在保证药效的同时，在色相味和使用方面做