HPLC法测定盐酸雷洛昔芬及其片剂中的有关物质.pdfVIP

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2017-08-28 发布于安徽
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— 2 192 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2014 ，34 (12) HPLC 法测定盐酸雷洛昔芬及其片剂中的有关物质 1 2 1 2 2 1 ，2 * ，，，，，赵娴蔡梅王洪韵李忠红陈民辉王玉 (1．， 210009 ;2 ．， 210008) 中国药科大学南京江苏省食品药品检验所南京 : HPLC ， A 、C D 。 : Ve- 摘要目的建立盐酸雷洛昔芬及其片剂中有关物质测定的法对其主要杂质和进行定量研究方法采用 nusil XBP C (250 mm × 4. 6 mm ，5 m)，0. 066 mol ·L － 1 ( pH 3. 0 ) A ， 8 色谱柱 μ 以磷酸二氢钾缓冲液磷酸调节至为流动相乙腈 B ，， 1. 0 mL ·min － 1 ， 280 nm ，、。 : ，为流动相梯度洗脱流速检测波长对有关物质进行定性定量分析结果在选定的色谱条件下， A 、C D 21. 3 、23. 3 23. 0 ng ， 0. 532 ～ 213. 0 、0. 582 盐酸雷洛昔芬与各杂质分离良好杂质和的检测限分别为和质量浓度分别在～ 233. 0 0. 538 ～ 215. 0 g ·mL － 1 。 : 、，，，和 μ 范围内与峰面积呈良好的线性关系结论本方法简便灵敏专属性好线性范围宽可用于盐酸雷洛昔芬及其片剂的有关物质检测和质量控制。 : ; ; ; ; ; 关键词盐酸雷洛昔芬三苯亚乙基型非甾体结构苯甲酰苯并噻吩衍生物雌激素受体调节剂杂质检测高效液相色谱法中图分类号:Ｒ917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2014)12 － 2192 － 06 HPLC determination of impurities in raloxifene hydrochloride and its tablets 1 2 1 ZHAO Xian ，CAI Mei ，WANG Hong － yun ，