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2011年湖北省医疗机构 网上药品集中招标采购 招标文件 湖北省综合招投标中心 二○一一年八月十五日 目 录 第一章 总则……………………………………………………… 2 第二章 投标人须知……………………………………………… 4 第三章 采购目录、采购方式及评审分组、层次划分………… 11 第四章 限价及投标报价………………………………………… 16 第五章 竞争入围、综合评审与议价…………………………… 20 第六章 注册材料申报…………………………………………… 24 第七章 配送……………………………………………………… 27 第八章 监督管理………………………………………………… 29 附件1 2011年湖北省医疗机构药品集中采购药品评审分类方法…………… 30 附件2 2011年湖北省医疗机构药品集中采购评审细则……………………… 35 附件3 2011年湖北省医疗机构药品集中采购综合评审分值表……………… 39 第一章 总则 根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、国务院《关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）的通知》、卫生部等七部委下发的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）和省卫生厅印发的《2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案》等文件精神，继续推进以政府主导、以省为单位的网上药品集中招标采购工作，并结合我省实际，制定本招标文件。 （一）工作目标和原则 1、遵循公开、公平、公正，体现质量优先，价格合理的原则，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足各级各类医疗机构临床用药需要，满足人民群众多样化的用药需求，满足基本医疗保险用药需求，进一步减轻患者药品费用负担。 2、按照统一组织、统一平台、统一监管的原则，全省纳入集中采购的医疗机构药品中标（成交）品种实行统一采购价格。 3、规范医疗机构的采购行为，加强网上采购的监督管理。 （二）实施范围 全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的二级以上非营利性医疗机构。 （三）组织机构 1、领导机构 湖北省药品集中采购工作领导小组是全省药品集中采购的议事协调机构，按照国家药品集中采购的相关政策，负责制定全省医疗机构药品集中采购的原则、实施意见和监督管理办法并监督执行，研究药品集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 领导小组组长由省政府领导担任，成员单位由省卫生厅、省发改委、省监察厅、省编办、省经信委、省人社厅、省财政厅、省商务厅、省物价局、省食品药品监管局、省工商局、省政府法制办和省综合招投标中心等部门组成。 2、管理机构 领导小组下设药品集中招标采购指导办公室和监督办公室，分别设在省卫生厅和省监察厅，承担药品集中采购的具体组织实施和监督管理工作。指导办公室由领导小组主要成员单位派人组成。 指导办公室具体工作由省卫生管理服务中心承担，监督办公室具体工作由省纠风办承担。 3、工作机构 湖北省综合招投标中心为湖北省医疗机构药品集中采购活动各方提供相关服务的工作机构，在省药品集中招标采购指导办公室和监督办公室的指导和监督下，具体负责发布招标采购信息、根据工作方案编制招标文件、接受企业、产品注册及材料审核，提请有关部门审核资质材料、网上数据处理、公布招标结果以及建立、管理和维护药品集中采购平台等工作。 第二章 投标人须知 一、湖北省医疗机构网上药品集中采购平台：指为湖北省二级以上医疗机构实施药品集中采购活动提供服务的综合性、非盈利性政府平台(以下简称“平台”），“平台”网址：。 三、采购范围： 1、国家实行特殊管理的麻醉药品和第一、二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、免费治疗的传染病用药（抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药、抗血吸虫病等）、免疫规划用疫苗、计划生育药品、原料药、中药材和中药饮片等，暂不纳入本次药品集中采购范围； 2、医疗机构使用上述药品以外的药品，包括未列入《湖北省基本药物集中招标目录》（含《补充招标目录》）规格、剂型的药品；以及列入《湖北省基本药物集中招标目录》（含《补充招标目录》）的规格、剂型药品中高于GMP层次（指本招标文件第三章关于层次划分描述中的第一、二、三质量层次）和首次仿制国外药品，生产企业已自主选择不参与基本药物招标的药品，纳入本次集中采购范围。 四、采购人：全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的二级以上非营利性医疗机构。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。 五、投标人：指参加湖北省二级以上医疗机构网上药品集中招标采购活动，在“平台”注册并经审核通过的药品生产企业（境外生