黄柴安胃胶囊质量控制.docVIP

南 京 中 医 药 大 学 本 科 生 毕 业 论 文 药 学 院 中药学 专业 04 年级 学 号 901004123 学生姓名 范 长 敬 实习单位 连云港市中医院 论文题目 黄柴安胃胶囊的质量控制 指导老师 李家楼 起止时间 2008.01.22-2008.06.20 二OO八 年 六 月 六 日 黄柴安胃胶囊的质量控制 范长敬 （南京中医药大学药学院04级中药6班 901004123） 【摘要】目的: 建立黄柴安胃胶囊的制定质量控制方法并制定标准。方法 ：应用显微鉴别法对黄柴安胃胶囊中乌贼骨、黄连、元胡进行显微鉴别；用薄层色谱法对黄柴安胃胶囊中黄芩、黄连、柴胡进行定性鉴别；并用紫外分光光度法对黄柴安胃胶囊中盐酸小檗碱进行含量测定。结果：黄柴安胃胶囊中盐酸小檗碱的平均含量为0.2379mg/g，线性回归方程为y=5.59c+0.3067 ( r=0.9998 n=5),平均回收率为88.62% ，RSD=3.08%。结论：本方法可以用于黄柴安胃胶囊的质量控制. 【关键词】黄柴安胃胶囊，质量标准，盐酸小檗碱，薄层色谱， 紫外分光光度法 【Abstract】 Huang Chai An objective of the establishment of the development of gastric capsule quality control methods and to develop standards. Methods ：microscopic identification of the yellow capsule in the stomach Chaian cuttlefish bone, berberine, Yuan Hu to microscopic identification; TLC with the yellow capsule in the stomach Chaian baicalin, berberine, Bupleurum qualitative identification; And by UV spectrophotometry of yellow capsule in the stomach Chaian berberine [a] determination of Huanglian. Results： Huang Chai An outcome of berberine in the stomach capsule of the average levels of 0.2511 mg / g, linear regression equation for Y = 5.59C+0.3067 (г = 0.9998, n = 5 ), the average recovery rate was 89.43%, RSD = 1.71%. Conclusion ：This method can be used for Wong Chai An stomach capsule quality control. 【Key words】 Huang Chai An stomach capsule，quality control，Huanglian berberine, TLC, UV spectrophotometry. 黄柴安胃胶囊是连云港市中医院使用多年的协定处方,处方由黄连、黄芩、柴胡、党参、香附、陈皮、 白芍、蒲公英、元胡、枳壳、炙甘草等十多味中药组成，具有疏肝理气、化湿和胃之功效[1]。主治胃脘胀痛或痛窜两肋嗳气、嘈杂泛酸、或脘腹痞闷、有灼热感、舌质淡红或红、苔薄或黄腻、脉弦滑，经多年临床应用，取得满意的疗效。为保证制剂的安全有效，本实验对该制剂的质量标准进行了研究。 1.黄柴安胃胶囊的制备工艺 1.1 处方 黄连600g 黄芩1000g 柴胡1200g 制半夏1000g 党参2000g 香附1000g 枳壳1000g 陈皮1000g 白芍1500g乌贼骨1500g 蒲公英2000g元胡1000g 炙甘草600g 1.2 以上十三味药，黄连、元胡、1/3乌贼骨干燥后粉碎成细粉，过筛混匀。 1.3 另取香附、黄芩、柴胡、蒲公英、制半夏、党参、白芍、炙甘草、陈皮、3/2乌贼骨加水煎煮3次（每次2，1，1小时），过滤，滤液浓缩至膏面无蒸汽散发；上述细粉与浸膏拌匀后，干燥，粉碎，由胶囊分状机装入胶囊，抛光即得。 2．黄柴安胃胶囊的质量控制 2. 1 材料 2．1．1 仪器756MC紫外可见分光光度仪（上海精密科学仪器有限公司分析仪器总厂），ZF-Ⅰ