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我国高血压的负担 全国2亿高血压患者(每10个成人中有2人是高血压); 2002年人群高血压知晓率30%、治疗率25%、控制率6% ; 心脑血管病占总死亡36%,据居民死亡原因首位; 中国每年300万人死于心血管病,其中 150万人与高血压有关; 亚太队列表明66%心脑血管病发生与高血压有关 顾东风报道2005年我国233万人由高血压过早死亡(77%) 全国每年高血压医药费400亿元 Stroke mortality in Europe, USA,Canada, China an Africa: WHO 2006 为血压达标,需要多种降压药联合治疗 研究终点与指标 主要终点:重要心血管事件(非致命性卒中、心梗,心血管死亡) 次要终点:心血管联合事件(非致命性卒中、心梗、心衰住院,不稳定或加重心绞痛住院,心血管死亡等) 其他指标:血压达标率,新发糖尿病、脑血管病、冠心病,总死亡,房颤,生活质量,行为方式变化等。 中国高血压人群分布特点——轻中度患者占90% 中国人群高血压危险因素分层特征——中高危患者占90% CHIEF研究人群特点 覆盖了中国大多数省份和地区(23个省市自治区) 以轻中度高血压和中高危人群为主,面向80%中国高血压人群: 涉及180个中心,包括86家三甲医院,94家县,区及社区医院。 研究的单位和患者更接近于临床真实情况,有利于临床推广应用 治疗后双期血压控制率(%)(SBP<140和DBP<90mmHg ) CHIEF糖尿病患者血压达标率(%) CHIEF糖尿病患者血压水平变化(n=2364) 重要工作 研究简报31期 监查员培训会3次;监查2次 研究终点中期分析:继续按计划进行。 2010年底国家验收 2011年底—研究治疗和事件随访结束 三个联合降压方案的比较 初始量 目标量 (mg/d) (mg/d) ASCOT: 氨氯地平/培哚普利 5 / 4 10 / 8 阿替洛尔/氟苄噻嗪 50 / 1.25 100 / 2.5 ACCOMPLISH: 氨氯地平/贝那普利 5 / 20 10 / 40 贝那普利 /HCTZ 20 / 12.5 40 / 25 CHIEF: 氨氯地平/替米沙坦 2.5 / 40 5 / 80 氨氯地平/复方阿米洛利 2.5 /半片 5 / 1片 复方阿米洛利片(阿米洛利2.5mg+ HCTZ 25mg) 研究药物平均实用剂量(每日) 表格 氨氯地平 阿米洛利 替米沙坦 辛伐他汀 mg / d 片 / d mg / d mg / d C 2.5 0.76 63.0 10.0 D 4.1 0.72 60.0 10.0 E 4.0 0.70 59.0 10.0 F 3.94 0.70 58.0 10.0 G 3.83 0.69 57.0 10.0 H 3.79 0.68 56.0 10.0 I 3.70 0.67 56.0 10.0 M 3.63 0.66 55.0 10.0 综合干预研究结果 方案 结果 ASCOT—LLA: 降压+降脂 中风 ↓27%, MI ↓36%, CV ↓21%, ALLHAT—LLA: 降压+降脂 NO CHIEF: 降压+降脂+生活方式干预 ? CHIEF研究建设中国高血压综合防治协作体系 初始单药和联合治疗药物选用参考 两种药物联合参考方案 近期高血压联合治疗试验 试验 优化组合 对照组合 ADVANCE ACEI + D PL± O FEVER CCB + D D ± O HYVET D ± ACEI PL ± O ASCOT CCB + ACEI BK + D ACCOMPLISH ACEI + CCB ACEI + D CHIEF CCB + ARB CCB + D 中
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