11CX-4.10-01管理体系内部审核程序12.doc

1目的 确保管理体系的持续有效的运行，并不断改进完善。 2范围 适用于本检测试验室内部管理体系的审核。 3职责 3.1 主任负责批准管理体系审核计划。 3.2 质量负责人组织管理体系的审核，制定审核计划，推选审核组长，审批内审检查表，批准纠正措施和审核报告。 3.3 审核组组长确定内审员，安排内审日程，通知受审部门，组织内审员实施审核；主持首、末次会议 ；编制审核报告。 3.4 内审员负责编制内审检查表，实施内部审核。 3.5受审部门配合审核工作，负责纠正措施的制定和落实。 4程序 4.1 内部审核流程图（见下图 ） 4.2审核计划、准备 4.2.1 每年年初由质量负责人制定审核计划，推选审核组组长并报主任审批。 4.2.2 审核组组长根据批准的审核计划及审核的管理体系要求确定审核组成员，审核组成员应由熟悉试验检测业务和管理体系、 不批准 批准 内 部 审 核 流 程 图 在资源许可的情况下内审员尽可可能与受审部门无直接责任关系并通过内部审核培训的人员承担。 4.2.3 审核组成员编写审核检查表，明确审核目的、依据、范围、工作进度，交质量负责人审批。 4.3 审核实施 4.3.1首次会议：会议由审核组组长主持，介绍审核组成员、审核范围、目的以及审核的程序和方法。审核员、受审部门负责人必须参加会议，所有人员均须签名。 4.3.2现场审核：按照审核计划，审核组对受审部门进行现场审核，通过询访、提问、检查记录等方式，收集是否符合管理体系规定所要求的信息，必要时可进行现场理论、操作考核，收集客观证据。现场审核，审核员必须留下审核记录。 4.3.3情况判定：现场审核中发现不符合管理体系规定的事实，审核员可通过观察报告及不符合报告加以描述，不符合项可分为轻微不合格和严重不合格。严重不合格是指对管理体系运行造成严重后果或产生严重质量事故的不符合项。 4.3.4末次会议：会议由审核组组长主持，参加人员同首次会议，审核组长报告审核结果以及管理体系运行情况和存在问题，宣布审核中发现的观察项及不符合项，提出审核结论，最终编写审核报告，审核结束。 4.4 对审核中发现问题的反应 对每一份不符合项报告，受审部门必须在五天内作出书面反应， 详细说明建议采取的纠正措施、预防措施和完成期限，并填入不符合项报告报送质量负责人签字认可。 4.5 跟踪验证 4.5.1质量负责人应对所有不符合项进行登记跟踪。 4.5.2纠正措施预定完成时间到期或收到纠正部门完成通知后，质量负责人应派审核员验证完成情况。 4.5.3审核员确认纠正措施实施并表现有效后，在不符合项报告中验证栏签字认可，关闭不符合项报告。 4.6 记录的保存 内审过程所形成的质量记录，由内审组长在内审结束后一周内汇总交资料管理员归档保存。 5相关文件 CX-5.3-01《检验工作管理程序》 CX-4.2-01《文件控制程序》 CX-4.11-01《管理评审程序》 CX-4.10-02《新项目评审程序》 CX-4.8-01《纠正措施程序》 CX-4.8-02《预防措施程序》 CX-5.1-01《人员培训程序》 CX-5.1-02《人员考核程序》 CX-5.2-01 《环境控制程序》 CX-5.4-01 《仪器设备管理程序》 CX-5.5-01《测量管理程序》 CX-5.5-02 《量值溯源程序》 CX-5.5-03《 期间核查程序》 CX-5.6-01 《抽样控制程序》 CX-5.3-02 《数据校核程序》 CX-5.3-06《消耗材料管理程序》 CX-5.6-02 《样品管理程序》 CX-4.9-01《资料档案管理程序》 CX-4.9-02 《记录及报告更改程序》 CX-4.5-01《采购控制程序》 CX-4.7-01《申诉与投诉处理程序》 6相关记录与表格 S4.10-01集中（追加）审核计划表 S4.10-02审核检查表 S4.10-03质量审核（评审）会议记录 S4.10-04现场审核记录 S4.10-05观察项报告 S4.10-06不符合项报告 S4.10-07质量审核报告 江苏运通路桥工程有限公司 中心试验室 文件编号： CX-4.10-01 颁布日期：2008年4月28日 程序文件 第三版 第0次修改 主题：管理体系内部审核程序 第