13标签说明书使用管理规程.doc

颁 发 部 门 标签、说明书使用管理规程 生产部 编号SMP-SC-SG-013 新订?　修订 □ 版次：01 第 1 页 共 2 页 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 生 效 日 期 分 发 号 年 月 日 分发部门 质量 保证 部 生产部 工程设备部 人力资源部 供应部 仓储部 市场部 销售部 监察部 办公室 存档 分发数量 1 3 － － － － － － － － 1 目 的：规范标签、说明书的使用，确保包装生产中无差错发生。 范 围：领到车间的标签、说明书。 责 任 人：操作员、工序班长、QA员、领料员。 内 容： 1标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。 2 进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间；说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。 3 内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管理。 4包装工序班长在接收标签、包材时严格核对数量、质量，检查无误后发放给操作员，并填写车间标签、包装材料发放记录和台帐。 5操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查。 6每个品种的包装操作全部完成后，工序班长应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中，QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签字。 7工序班长将已打印批号未使用的、操作中挑出的不合格标签、说明书整理好，填写标签、说明书销毁单，注明品名、编号、规格、销毁数量、销毁原因、销毁方法项目,工序班长签字，将“标签、说明书销毁单”连同标签、说明书一并交QA员。 8QA员复核拟销毁标签、说明书确实已打印过批号，数量确实与销毁单相符后签字。 9工序班长在本工序一名操作员的帮助下将其全部撕毁或用剪刀剪碎，不允许有遗漏，全过程在QA员的监控下进行。 10销毁结束后，工序班长填写“标签、说明书销毁单”其余项目：销毁人签字、QA员签字。 11生产结束后，工序班长将该品种剩余未打印批号的完好的标签、说明书整理好，进行退库，执行《车间退料管理规程》（编号SMP-SC-SG-013）。 附相关记录样张：车间标签、包装材料发放记录（编号SMP-SC-SG-013-01） 车间标签、包装材料台帐（编号SMP-SC-SG-013-02） 标签、说明书销毁记录（编号SMP-SC-SG-013-03） 通化正和药业有限公司 标签、说明书使用管理规程 编号SMP-SC-SG-013 版次：01 第 2 页 共 2 页