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1、目的
对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置(下称监测设施)建立控制、校准和维修的程序,确保监视和测量装置在使用时,其测量的结果是有效的。
2、范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置(包括具有检测作用的工装、夹具、样品、样板等)、软件等。
3、职责
3.1品管
3.1.1负责监测设施管理制度的制定、实施和监督运行。
3.1.2负责建立监测设施台帐。
3.1.3负责监测设施的校准和送检工作。
3.1.4参与设计自制监测设施并提出监测手段及要求。
3.1.5负责监测设施的验收及发放。
3.1.6负责监测设施报废的鉴定。
3.2各使用监测设施的部门
3.2.1负责按要求保养和存放好其所用的监测设施。
3.2.2负责按规定的时间送监测设施到品管处进行校准。
3.3总经理负责审批监测设施的申购等。
4、程序
4.1监测设施的申购、选型、采购
4.1.1各部门根据需要,填写《采购申请单》交品管部签署自制或外购意见,最后交总经理批准。
4.1.2监视设施外购时,品管应根据该监测设施的使用场合、精度要求等因素确定型号、种类等,并据此填写《采购申请单》,经总经理批准后交采购员实施采购。
4.1.3可自制的监测设施由工程部设计,经总经理审核后发外加工或由工程部加工制造。
4.2新监测设施使用前的校准
4.2.1购回的监测设施,由品管从仓库领回,加工的自制监测设施直接交予品管,校正后使用,有要求时送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准。
4.2.2 对校准合格的设施进行编号,做好校准状态标签,同时将设施登记于《监测设施档案》,而后通知使用部门领取。
对因体积小而不宜贴标签的监测设施,其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管,但设施上要刻上编号。
4.2.3对校准不合格的外购监测设施,做退货处理。
4.3监测设施的领用、发放
4.3.1领用监测设施时,使用部门须办理领用登记手续。
4.3.2监测设施在领用前,要对其进行校准,合格后方可发放。
4.4周期校准的控制
4.4.1校准周期见《监测设施校准计划》。
4.4.2每年十二月份编制下一年度的《监测设施校准计划》,而后按校准计划将到期的监测设施收齐,进行内校或委外校准,并做好校准记录和校准标识。内部校准时,应编写有关的校准规程,规定校准的周期、方法、设施、验收准则等内容,作为校准的依据。
4.4.3校准不合格的监测设施,调修后需再次校准,如不能修复的,则予以报废处理。
4.4.4监测设施的使用必须在法定的有效期内。
4.4.5品管应对所有监测设施的校准记录实和行统一的管理。
4.5监测设施的使用
4.5.1使用监测设施时,要检查设施是否完好,是否在设施有效期内,并确保设施的监测能力与所要求的一致,确保设施的使用环境符合相关的要求。
4.5.2按使用说明书或操作规程的要求进行操作和调整,以防止校准失校。
4.5.3在监测设施的搬运、维护和贮存过程中,应严格遵守使用说明书或操作规程的要求,防止其损坏或失效。
4.5.4监测设施不得随意拆卸。固定安装的监测设施,未经使用部门同意,不得擅自移动。
4.5.5使用人应妥善保管好领用的监测设施,使用后要进行适当的维护和保养,发现问题应及时向品管反映。
4.6 监测设施的修理
4.6.1经校准不合格的监测设施,品管统一负责联系修理或委外修理。
4.6.1现场使用中发生故障的监测设施,由使用部门送品管统一修理,不得擅自拆修。
4.6.2 品管将监测设施的修理情况记录在《监测设施档案》中。
4.7监测设施偏离校准状态时的处理
4.7.1当发现监测设施偏离校准状态时,应停止监测工作,及时维修并重新校准。
4.8 监测设施的封存、停用与启用
4.8.1监测设施的封存、停用
因各种原因,某些监测设施不投入使用,可以由品管办理封存手续,经批准后,方可封存、停用。对封存停用的器具应挂停用牌,或贴停用标志。
4.8.2监测设施的启用
a.使用部门启用封存停用的监测设施前,应通知品管部并将监测设施送品管部校准,校准合格后方能投入使用。
b.使用后的监测设施纳入正常的周期校准。
4.8.3监测设施封存、启用的情况应记录在《监测设施档案》中。
4.9计量监督
为了确保计量、监测数据的正确性、有效性,以及帐、卡、物三相符,品管部每月对监测设施进行巡查工作,发现问题及时解决。
5、记录
《监测设施档案》、《监测设施校准计划》、《监测设施一览表》
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