TS16949完整程序文件1-产品质量先期策划控制程序.doc

1.目的 为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满足客户要求。 2.范围 适用于本公司与整机厂相关的客户的新产品和更改产品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。 3.组织和职责 3·1组织 横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部（必要时分供方和客户代表参加）。由管理者代表任组长。 3·2职责 3·2·1技术部: 产品图样、工艺文件、检验卡片、工装图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP的设计和编制；参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。 3·2·2生产部： 磨削车间：小批量试制和第一次批量产品的加工。 装配车间：产品装配。 3·2·3检验组：产品质量检验和监督； 3·2·4计量室：MSA。 3·2·5业务部：市场开发、产品订货、用户服务、接受客户提供资料。 3·2·6采购主管：物资采购，外购件、外协件采购。 3·2·7以上职责划分未尽事宜，由横向协调小组长分派。在产品开发阶段横向协调小组应定期举行会议，检查工作进度。横向协调小组对外负责与客户及分供方进行联系，对内与相关部门进行协调，以保证产品开发顺利进行。 4.定义 4·1横向协调＆CP：Advanced Product Quality Planning Control Plan 产品质量先期策划和控制计划。 4·2FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。 4·3MSA：Measurement System Analysis 测量系统分析。 4·4SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。 4·5PPAP：Production Parts Approval Process 生产件批准程序。 5.工作程序 5·1开发计划批准： 5·1·1当市场和客户有开发需要时，由业务部取得相关资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设计（试制）任务书交给技术部。 5·2技术部接到任务书后，横向协调小组召开会议，进行开发可行性评估。 5·2·1横向协调小组进行可行性评估，应考虑以下内容： 生产能力是否满足要求； 开发时间、日程要求； 工程要求（工序能力等）； 质量要求： 投资要求； 单位成本： 5·2·2可行性评估结果填写《横向协调小组可行性承诺报告》，呈报总经理核准。若结果判定可行，则由业务部进行报价工作；若判定不行，放弃开发，由业务部通知客户。 5·2·3若评定结果认为应改进设计或修改部分技术要求方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调结果应重新评估开发可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2（若不能协议一致，则放弃开发）。 5·2·4评估可行的计划项目经业务部与客户报价、议价取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订《横向协调推行计划表》和《工装开发进度表》。 5·2·5开始进行产品开发和制订开发进度表时，技术部应利用APQP手册建议的《新设备、工装和试验装备检查清单》进行对照，以确保影响开发进度的各项活动均已纳入开发进度表中。 5·3样试（小批量试制）准备阶段 5·3·1技术部根据进度表将工装图样、外协件、配件技术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表进行催交和供货，并将实际进度反映在进度表上。 5·3·2技术部提出包装规格，业务部提出交货方式，供客户确认。 5·3·3技术部编制〈过程流程图〉和〈过程流程图检查清单〉。 5·3·4生产部绘制〈场地平面布置图〉。 5·3·5技术部进行过程FMEA，并编制《PFMEA检查清单》。 5·3·6编制试生产控制计划，采取增加检验数量、增加审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理（或其授权的人员）批准。在会签之前应利用《PFMEA检查清单》核对。 5·3·7编制/修订/引用过程指导书，分发到作业现场，有效指导过程操作和控制。 5·3·8技术部根据客户设计资料标识的特殊性/本公司规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。 5·3·9计量室提出MSA测量系统分析计划，该计划应包括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性的职责。 5·3·10技术部应编制产品包装规范，设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/指南，包括适用的维修件包装标准。 5·3·11制造过程评审 制造过程评审应使用横向协调手册的《产品/过程质量检查清单》、《过程流程图检查清单》及《PFMEA检查清单》。 5·4从样试（小批量试制）阶段。 5·4·1工艺装备和配件到位后，开始进行样品试制（小批量试制）工作。 5·4·2在样品试制（小批量