正交实验法优选骨质糖浆提取工艺的研究.pdfVIP

陕西中医 年第 卷第 期 ２０１２ ３３ ２ ２３７ ［ ］ ４ 我们对三次试验测得的脆碎度做统计学分析 ， 基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素。现代制剂辅料中有 　　 ［ ］ 将这三次试验看做三个独立样本，对其进行必要的样 许多更优良的辅料 ５ ，该制备片芯光泽度不太理想，与 ２ 本表改造，做独立样本 列联表 检验， ， 没有选加增加光泽度的辅料有关，例如乳糖有良好的 ３×２ ＝０．０５  α ２ ２ ２ ，查附表得 （ ，） ， ? （ 可压性，制成的片剂光洁美观。希望在此基础上不断 ＝２ ０．０５ ２ ＝５．９９ ＝０．０３４ ０． ν    ，），可知 。不能拒绝 ，即这三次试验无 更新工艺。 ０５ ２ Ｐ ０．０５ Ｈ ＞ ０ 显著性差异，工艺稳定性好。 通过以上肾康片工艺试验的研究，分析中药浸膏 ４．５ 包衣，检查成片 方法：一次投料 ３５ｋ （包 片在以酒精为粘合剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，干燥形 　 　 ｇ 括药材全粉），用 乙醇作粘合剂制粒，干燥， 羧 成流动性好的颗粒，且易于压制成片，崩解度、脆碎度、 ７５％ ７％ 甲基淀粉钠作崩解剂，加润滑剂、助流剂压制成片，做 等各项指标都达到合格；硬脂酸镁作为润滑剂较滑石 好的片芯上糖衣，待干燥 ４８ｈ后取样检查各项指标。 粉好，由于其质轻，加量也少能使片重差异、含量均匀 结论：都符合包衣片质量检查规定，合格。 度符合要求；各项指标都达到合格，包衣成品的溶出度 ５ 分 析 中药半浸膏片，除部分药物以全粉末 达到合格，重复试验，工艺的稳定性好，但也有的浸膏 　 　 　 加入外，浸膏占的比例较大，崩解难于进行，此试验采 粘度大或小，应按照不同品种中药一定量的出膏率，根 用 作崩解剂外加法，是否内外加法更能 据实际情况来决定酒精的浓度和细料药粉的用量，总 ７％ ＣＭＳＮａ 达到理想崩解效果有待以后继续试验研究。 之以上是介绍了我们的一些经验，作为参考。 通常片剂有以下优点：溶出度及生物利用度较丸 参考文献 ［］ 庄 越，曹宝成，萧瑞祥 实用药物制剂技术［ ］ 剂好；而且剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量 １ 　 　 ． Ｍ ． 北京：人民卫生出版社， ： 稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的 １９９９１８５２１０． ［］ 国家药典委员会 中华人民共和国药典［ ］ 二部 ２ ．