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抗组胺新药枸地氯雷他定研究综述.pdf
2014年第20期 广东化工
第41卷总第286期 WWW．gdchem．tom 73
抗组胺新药枸地氯雷他定研究综述
刘为中，何广卫，崔进+
(合肥医工医药有限公司研发部，安徽合肥230601)
【摘要】枸地氯雷他定是一种可以口服的抗组胺新药，系列的药理、药效、毒理、药代动力学和临床研究证明了枸地氯雷他定缓解慢性特发
性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状的安全和有效性。
【关键词】枸地氯雷他定；药理；药效；毒理：药代动力学；临床
【中图分类号IrQ 【文献标识码】A 【文章编号11007—1865(2014)20-0073-02
AReviewoftheResearchonDesloratadineCitrate New
Disodium，a
Drug
Liu Jin‘
Weizhong，HeGuangwei，Cui
IndustrialPharmaceuticalInstitute 23060
(RDDepartment，Hefei Co．，Ltd．，Hefei1，China)
as
Abstract：DeslomtadineCitrateDisodiumisa antihistamineseriesofclinicalresearchs，such
orally drug．A
and thatDesloratadineCitrateDisodiumcarleasechronic urticariaandthe andlocal of rhinitis，
phannacokinetics，proves idiopathic systemic symptomsallergic
and
safelyeffectively
Citrate
Keywords：Desloratadine
Citrate 抗休克和抑制皮肤血管通透性的作用与蒸馏水组比，有显著性差
枸地氯雷他定(DesloratadineDisodium)是合肥医工医
药有限公司研制的具有自主知识产权的抗组胺新药。枸地氯雷他 异，与地氯雷他定阳性药组比，无明显差异。说明枸地氯雷他定
有明显的抗组胺作用，且作用强度与地氯雷他定相当。
定是在地氯雷他定(Desloratadine)基础上，经过结构修饰形成的一
种新化合物。与原化合物比较，新化合物具有以下特点：(1)在不 3急性毒性研究
影响药效的前提下，将地氯雷他定结构中易氧化变色的氨基进行
口服给药，雌、雄小鼠LD50分别为1194．76
了保护，提高了药物稳定性，尤其是提高了与辅料的相容性。(2) mg／kg和868．99
水中溶解度是地氯雷他定的100倍以上，溶解性更好，为药物的 mg／kg，相当于l临床人用量9．38
积计算，相当于979和712倍，其95％可信限分别为
快速释放奠定了良好的基础。CFDA于2009年2月批准
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