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项目—制药机械 序号 重点领域 项目名称 标准级别 制定/ 修订 立项依据 替代标准 采 标 完成年限 归口 单位 主管 部门 1 基础 制药机械名词术语 通用术语 国标 修订 复审修订 GB/T15692.1-1995 2007 2 基础 制药机械名词术语 原料药设备及机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.2-1995 2007 3 基础 制药机械名词术语 制剂机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.3-1995 2007 4 基础 制药机械名词术语 药用粉碎机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.4-1995 2007 5 基础 制药机械名词术语 饮片机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.5-1995 2007 6 基础 制药机械名词术语 制药用水设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.6-1995 2007 7 基础 制药机械名词术语 药品包装机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.7-1995 2007 8 基础 制药机械名词术语 药物检测设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.8-1995 2007 9 基础 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.9-1995 2007 10 基础 制药机械标准体系表 行标 修订 复审修订 YY/T0192-94 2010 11 基础 制药机械产品代码 行标 修订 复审修订 YY/T0260-1997 2010 12 基础 制药机械产品型号编制方法 行标 修订 复审修订 YY/T0216-1995 2007 13 基础 制药机械实施GMP通则 行标 制定 贯彻法规 2006 14 基础 制药机械产品验证通则 行标 制定 贯彻法规 2006 序号 重点领域 项目名称 标准 级别 制定/ 修订 立项依据 替代标准 采 标 完成年限 归口 单位 主管 部门 15 原料药设备 超声波提取机 行标 制定 2008 16 原料药设备 微波提取机 行标 制定 2007 17 原料药设备 药用超临界萃取机 行标 制定 2007 18 原料药设备 多功能萃取浓缩机组 行标 制定 2006 19 原料药设备 热泵浓缩器 行标 制定 2006 20 原料药设备 提取罐 行标 修订 复审修订 JB20038-2004 2008 21 原料药设备 提取浓缩罐 行标 修订 复审修订 JB20036-2004 2008 22 原料药设备 真空浓缩罐 行标 修订 复审修订 JB20037-2004 2008 23 原料药设备 热回流提取浓缩机组 行标 修订 复审修订 JB/T20044-2005 2009 24 原料药设备 双效蒸发浓缩器 行标 制定 2009 25 原料药设备 过滤、洗涤、干燥一体机 行标 制定 2006 26 原料药设备 真空带式干燥机 行标 制定 2009 27 原料药设备 螺旋振动干燥机 行标 制定 2009 28 原料药设备 冷冻干燥自动输瓶机 行标 制定 2009 29 原料药设备 药用真空冷冻干燥机 行标 修订 复审修订 JB20032-2004 2008 30 原料药设备 热风循环烘箱 行标 修订 复审修订 JB20033-2004 2008 31 原料药设备 药用沸腾干燥器 行标 修订 复审修订 JB/T20045-2005 2009 32 原料药设备 药物真空干燥器 行标 修订 复审修订 JB/T20047-2005 2009 33 原料药设备 隧道式微波干燥机 行标 修订 2006 34 原料药设备 药用漩涡振动式筛分机 行标 修订 复审修订 JB20034-2004 2008 35 原料药设备 除粉筛 行标 修订 复审修订 JB20035-2004 2008 36 原料药设备 结晶机 行标 修订 2006 37 原料药设备 药物配料罐 行标 制定 2006 38 原料药设备 蒸汽灭菌柜 行标 制定 2007 39 原料药设备 脉动真空灭菌柜 行标 制定 2007 40 原料药设备 蒸汽空气混压灭菌柜 行标 制定 2007 41 原料药设备 中药灭菌柜 行标 制定 2007 42 原料药设备 臭氧灭菌柜 行标 制定 2