药品立项调研方法.ppt

（四）药品咨询网 / （五）药讯网 /down/index.html 主要应用：新药特药资料下载及国外上市新药资料 （六）Rxlist 美国提供处方药物和其它药物信息的网站 包含5000种以上处方药物。 TOP200列出美国处方药市场每年度排名前200种药物。对医药工业研究人员有一定价值() / 医药网 （医药动态、药品数据库） 世界医药资讯网 /HKTMCV2006/Main/Default.aspx 六 常用下载资源 中国知网 万方 维普 豆丁 百度文库 道里巴巴 各大论坛 七 论坛资源的利用 资源学习、问题提问 文献全文求助 资源下载 同行讨论 项目关注度 标准获得 常用论坛：丁香园、小木虫、零点花园（文献求助）、西部药学论坛、SFDA论坛等 医药相关论坛众多，根据个人特点灵活运用，论坛使用过程中应注重人气积累，提问问题应慎重考虑，利于提高人气和同行认可。 项目调研关键点 药品基本信息——药品情况掌握 原研信息的确定——处方确定 专利检索 上市情况—— 上市地区 ——市售品获得 国内申报注册情况——品种关注及CDE通过率 不良反应——药品安全性 注册类别、品种特点——研发需开展试验 质量标准来源——研发所需设备技术等条件是否满足 原料合法来源——申报时 是否考虑原料 药物类别、药物成分等——法规调研 项目调研案例 匹伐他汀钙片 Pitavastatin　Calcium　Tablets 化药6类 附件\匹伐他汀钙片.xls 维格列汀 Vildagliptin 原料+制剂 3类 附件\维格列汀-项目建议书.xls 药品信息调研是药品研发中的第一阶段，调研结果需保证其真实、可靠，为下一步工作的开展提供资料依据。 在明确原研信息的基础上，还应搜集相关质量标准，市场地位，原料信息等。在权威网站调研结果的基础上，对比不同来源途径的信息，可对品种有更深一步的了解。 调研过程中要保证思路连贯，不同品种思路略有不同，获得信息的难度也不相同。 Pharmaprojects 监控着国际上处于开发过程中的每一个重要新药，提供给用户产品 开发的全面资料。 26000个开发中的药物 每月都有1000多个药物的更新信息 26000个开发中的药物，每月都有1000多个药物的更新信息。 智能型数据库，包括1980年以来3万多个处于开发阶段的药物，每月都有1000多个药物的更新信息。 监控着国际上处于开发阶段的每一个重要新药，跟踪着国际上处于研发活跃阶段的候选药物，可为客户提供产品开发的全面资料。 是跟踪国际新药开发动态、寻找新药机会及市场合作开发伙伴和分析市场收益的有用工具。 除了药物信息之外，Pharmaprojects还提供了世界上1100余家主要制药企业和197个治疗领域药品的相关文件，通过组合查询，可以轻松获得所需的开发信息。 主要信息：包括药物名称、开发阶段、各国上市情况。 原始开发公司、开发状况、上市国家。 药效分类、药理作用、适应证描述、给药途径等药理依据。 化学依据：包括化合物代号、CA 注册号、分子量、分子式、化学名、结构式。 专利情况。 该药物开发过程中的重大事件。 药物开发的进度、市场评测。 该药物的市场和临床前以及临床情况。 世界1300余家主要制药和生物技术企业的相关文件。 原研信息检索结果 附件\Drug Profile.rtf Ensemble Ensemble 数据库可为药物研发提供超过167,000 种生物活性化合物包括化学结构在内的必要信息。本数据库利用用户容易掌握的界面将数据、文本和图象资料有机地结合起来，便于查询。Ensemble 可从药品专利开始，再通过其临床前和临床研究资料，直至注册信息、市场概况及其他方面的相关资料来跟踪药物。数据库每月更新一次，每年增加约10,000 种新化合物。 数据库中化合物包括以下信息：分子式，化学名，公司代码，通用名，商标，工业和其它资源，注册信息，药物治疗活性和作用机制，研发阶段，CAS 登记号，专利信息（题目，发明者，应用，编号，公开日期，优先权号和优先权日期）；相关文献（作者，题目和出版物）和化学结构。 数据库特点覆盖了全球药物各阶段开发和市场方面的信息。收载了超过167，000 种已确证生物活性的化合物，超过275，000 篇生物医学的参考资料和会议文章，引用了超过33,000 个专利文献。详细的与化合物关联的专利、文献和会议资料。全部药物专论和开发后期化合物的合成方案。通过药物治疗活性、发明人和开发状态相关联药物化学结构的列表。 Product Related References Related Patent Families 以上信息列表整理 并提出建议 * * 药品立项调研方法 项目调研有