质量管理体系的认证与建立.ppt

1．现场实地验证，适用于只能到现场对纠正措施完成情况进行跟踪验证的情况。 2．办公室书面验证，适用于只需对纠正措施实施记录或证据进行书面验证的情况。 3． 监督审核时验证，适用于纠正措施的有效性在短期内难以验证的情况。 1．监督审核的目的 (1) 验证受审核方质量管理体系持续满足认证标准的要求： (2) 促进受审核方质量管理体系的持续改进； (3) 确认认证资格(认证证书)的保持。 2．监督审核的要求 （1）证书有效期内，监督审核时间间隔不超过一年。 （2）监督审核和复评的工作要求和程序与初次审核基本一致，但审核的人/日数要少。 (3) 监督审核时可以对涉及的过程进行抽样抽查，但三年中必须覆盖全部过程。 （4）与自我完善机制有关的过程、直接影响产品质量的关键过程、质量信息反馈及证书的使用方式是每次必查项目。 若在证书持有期间发现问题，一般有三种处置方式： (1) 证书暂停 有下列情况之一的应暂停认证证书和标志：①获证方未经认证机构批准，更改质量管理体系且影响到体系认证资格；②监督审核中发现获证方质量管理体系达不到规定要求，但严重程度尚不构成撤销体系认证资格：③体系认证证书和标志使用不符合认证机构的规定；④未按期交纳认证费用且经指出后不予纠正；⑤其他违反体系认证规则的情况。 证书暂停后，若原持证者在规定时间内满足规定的条件，体系认证机构取消暂停；否则，撤销体系认证资格，收回体系认证证书。‘ （2）证书撤消 有下列情况之一的，撤销认证资格，收回体系认证证书：①证书暂停通知发出后，持证者未按规定要求采取适当纠正措施；②监督审核中发现存在严重的不符合；③合同中规定其他构成撤销体系认证资格的情况。 被撤销体系认证资格者，一年后方可重新提出体系认证申请。 （3）证书注销。 有下列情况之一的应予以证书注销：①由于体系认证规则变更，持证者不愿或不能确保符合新要求；②持证有效期满，未能在提前足够时间内提出重新认证申请；③持证者正式提出注销。 管理的系统方法 ISO9000：2000标准3.2.1将“系统”定义为：相互关联或相互作用的一组要素。 所谓系统方法就是从系统的观点出发，在系统要素，要素与要素，系统与外部环境的相互关系中揭示对象的性质和运动规律，从而达到最佳地处理问题的一种方法。管理的系统方法认为：把相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高实现目标的有效性和效率。 系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它从系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后运用系统工程的理论和方法，设计和策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；然后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。 6. 持续改进 ISO9001：2000标准8.5.1指出：组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进管理体系的有效性。在具体的实施中，应注意： （1）管理者要对持续改进做出承诺，积极投入到实际工作中，以体现领导的作用。管理者的以身作则，是带动全员参与的最好方式。 （2）持续改进必须全方位进行，不能存在盲区。这就要求管理者必须不断地向员工灌输持续改进的意识，通过各种有效途径收集建议、采取适当的激励机制等营造全员参与的良好环境，鼓励员工发现问题、分析问题并最终解决问题。 （3）见微知著，防微杜渐。要善于发现一些苗头性和潜在性问题，把问题解决在萌芽阶段，尽可能地防止等到出现大问题才仓促应付的情况发生。 （4）改进必须抓主要问题，按轻、重、缓、急，分步进行，不要不分主次，，迷失方向。 （5）对原因的分析必须透彻，问题的根源要找准，以便对症下药。 （6）处理问题时，原因分析要透彻，采取措施应慎重，对采取措施的充分性、适宜性及其有效性应及时做出评价，以便决定是否补充调整或改变采取的措施，规避采取措施可能带来的风险。 （7）合理运用质量管理的各种工具和数理统计方法。如质量管理新老“七种工具”，在日本被广泛运用并在质量改进方面取得了巨大的成功，而我国的企业在这方面的运用还相当薄弱，应特别引以注意。 7. 基于事实的决策方法 所谓决策，是针对预定目标，在一定约束条件下，从可供选择的各种方案中选出最优的一个付诸实施的过程。一个有效的决策，首先，预定目标必须科学合理，如果预定目标不合理，有效的决策将失去它存在的前提。其次，有效的决策必须要以科学的态度，以客观事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，再做出最后的判决。 8. 与供方互利的关系 戴明在他l4的质量管理项原则的第四项中特别指出：企业应当“结束根据价格奖励企业的行为，而以最小总成本取代之。朝着一种物料只有一个供应商的方面发展，并与供应商建立长期忠