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药分大纲.doc
2010年执业药师考试大纲——药物分析
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
大单元 小单元 细目 要点 一、药典 (一)《中国药典》 1.国家药品标准的制订原则和主要内容 (1)国家药品标准及其制订的原则(2)国家药品标准的主要内容 2.《中国药典》的基本结构和主要内容 (1)《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容(5)索引的种类 (二)主要的外国药典 1.美国药典 名称、缩写和基本结构 2.英国药典 名称、缩写和基本结构 3.日本药局方 名称、缩写和基本结构 4.欧洲药典 名称、缩写和基本结构 二、药物分析基础 (一)药品检验工作的基本程序和要求 1.药品检验工作的基本程序 药品检验的取样、检验、记录和报告 2.计量器具的检定 计量器具检定的内容和要求 3.常用分析仪器的使用和校正 (1)分析天平的主要性能指标、选择和使用方法(2)常用玻璃量器、温度计和分析仪器的使用和校正 (二)药物分析数据的处理 1.误差 (1)绝对误差和相对误差(2)系统误差和偶然误差(3)减免误差的方法 2.有效数字 有效数字、有效数字的修约及运算法则 (三)药品质量标准分析方法的验证 1.准确度 准确度及其考察的方法 2.精密度 精密度及其考察的方法 3.专属性 专属性及其考察的方法 4.检测限 检测限及其测定的方法 5.定量限 定量限及其测定的方法 6.线性 线性及其测定的方法 7.范围 范围及其考察的方法 8.耐用性 耐用性及其考察的方法 9.不同检验项目的验证内容 鉴别试验、杂质检查和含量测定等不同检验项目的验证内容 三、物理常数的测定 (一)熔点测定法 1.熔点 熔点及测定熔点的意义 2.测定方法 仪器用具、测定方法及注意事项 (二)旋光度测定法 1.比旋度 (1)物质的旋光性(2)比旋度及其计算 2.测定方法 (1)旋光计及其校正(2)旋光度的测定方法和注意事项 3.应用 旋光度测定法在性状、检查和含量测定项下的应用 (三)折光率测定法 1.折光率 光的折射定律和折光率 2.测定方法 (1)折光计及其校正(2)折光率的测定方法 3.应用 在性状项下的应用 (四)pH值测定法 1.pH值 pH值及Nernst方程式 2.测定方法 (1)酸度计及其校正(2)pH值的测定方法和注意事项 四、化学分析法 (一)重量分析法 测定方法和应用 (1)挥发法、萃取法和沉淀法(2)应用 (二)容量分析法 1.酸碱滴定法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 2.碘量法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 3.铈量法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 4.亚硝酸钠滴定法 (1)滴定方法(2)影响滴定的因素及指示终点的方法(3)滴定液的配制和标定(4)应用 5.非水溶液滴定法 (1)非水碱量法和非水酸量法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 6.沉淀滴定法 (1)铬酸钾法、铁铵矾指示剂法和吸附指示剂法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 7.配位滴定法 (1)滴定方法(2)滴定液的配制和标定(3)应用 五、分光光度法 (一)紫外-可见分光光度法 1.紫外-可见吸收光谱和光的吸收定律 (1)紫外-可见吸收光谱的产生(2)光的吸收定律和吸收系数 2.紫外-可见分光光度计 (1)紫外-可见分光光度计的基本结构(2)仪器校正、检定的方法和要求 3.吸光度的测定 吸光度测定的方法和要求 4.应用 在鉴别、检查和含量测定中的应用 (二)荧光分析法 1.荧光光谱 荧光的产生及影响荧光强度的因素 2.荧光分光光度计 荧光分光光度计的基本结构 3.应用 在鉴别和含量测定中的应用 (三)红外分光光度法 1.红外光谱 红外光谱的产生及其特点 2.红外光谱仪 (1)红外光谱仪的类型和基本结构(2)仪器校正、检定的方法和要求 3.红外光谱与物质结构的关系 典型基团的特征吸收 4.应用 在鉴别和检查中的应用 六、色谱法 (一)薄层色谱法 1.操作方法 (1)常用的固定相(2)薄层板的制备(3)点样、展开、检视的方法和要求 2.色谱系统适用性试验医`学教育网搜`集整理
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