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基本概念 1.药物的鉴别：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪。 2.性状项目：外观、溶解度、物理常数、臭味。 3.药典的基本组成：凡例、正文、附录、索引。 4.鉴别反应的定义：是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查，含量测定。 ①一般鉴别试验：定义--依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。作用--一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。 ②专属鉴别试验：定义--根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。作用--专属鉴别试验，是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。 5.ppm:溶质质量占全部溶液质量的百万分比来表示的浓度，也称百万分比浓度。1ppm即百万分之一。 6.高低浓度对比法：先配制一定浓度的供试品溶液，然后稀释一定倍数得到另一低浓度溶液，作为对照溶液。将两种溶液点样，展开后，比较所得斑点。PPT第三章（115-116） 7.药物的纯度：药物纯净程度，反应了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。杂质检查：多数采用限量检查，该检查不要求测定杂质的含量，而只检查其是否超过限量。限量：药物中所含杂质的最大容许量。如何判断是否符合标准：杂质量≤杂质限量时药品合格；杂质量＞杂质限量时药品不合格。 8.效价：某种药物达到一定效应时所需的剂量，产生相同效应药品的剂量比较时，所需剂量越小，药物的效价就越高，反之效价就低。单位：U。 9.UV法吸光度的范围：吸光度A一般在0.2-0.7. 10.重量差异：定义—系指按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。 测量方法--取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。 11.判断药物质量是否符合要求的步骤：鉴别试验--判断药物的真伪，杂质检查--判断药物的纯度，含量测定—判断有效成分的含量。 12青霉素和头孢菌素共同结构特征：①它们的分子结构中均含有β-内酰胺环，因此统称为β-内酰胺类抗生素。②青霉素和头孢菌素分子中都有一个游离羧基和酰胺侧链。 13.含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。 14.制剂分析含量测定结果表示：容量分析法—滴定度（P145），光谱分析法—吸光度，荧光强度（P149），色谱分析法—分离度，色谱峰面积，理论板数，拖尾因子（P154）。 15.检查项下包括：有效性，均一性，纯度要求，安全性。 16.中药制剂中杂质的一般检查项目：水分，总灰分，重金属及有害元素，农药残留，砷盐。 17.抗生素的常规检验：一般包括性状，鉴别，检查，含量测定（效价测定）等。 18.杂质来源：生产过程中引入；贮藏过程中产生。 二，基本性质 与AgNO3反应生成不溶性二银盐 5,5-取代的巴比妥类药物+AgNO3可溶性一银盐二银盐白色沉淀 对氨基苯甲酸酯类药物 ①结构中具有芳伯氨基（除盐酸丁卡因外），故显重氮化-偶合反应；与芳醛缩合成Schiff碱反应；易氧化变色等。 ②水解特性：对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中含有酯键，故易水解。 维生素A分子结构特点 维生素A的结构为具有一个共轭多烯醇侧链的环己烯，因而具有多个立体异构体。 青霉素的母核，头孢菌素的母核 青霉素类母核：氢化噻唑环与β-内酰胺并合的杂环。头孢菌素母核：氢化噻嗪环与β-内酰胺并合的杂环。 药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团 具酚羟基或水解后能产生酚羟基的药物。 6.什么样的结构特征能发生重氮化—偶合反应？ ①直接反应： ②间接反应：须先水解，然后再进行重氮化偶合反应（酰胺键水解） 但是，当酰胺基邻位有两个甲基，因空间位阻影响，较难水解，故重氮化-偶合反应较难。 7. 什么样的结构特征能发生水解反应？ 具有酯基、酰胺、脂胺和芳胺一般不易水解，芳伯胺通常要先在稀硫酸中重氮化生成重氮盐，再加热使重氮盐水解、卤化物的水解。 基本方法 氧瓶燃烧法 结构：燃烧瓶为500、1000或2000ml无色、磨口、厚壁、硬质玻璃锥形瓶；瓶塞空心，底部熔封铂丝一根（直径1mm），下端呈螺旋状或网状，长度约为瓶身长度的2/3. 作用：将分子中含有待测元素的有机药物在充满氧气的密闭燃烧瓶中充分燃烧，使有机结构部分彻底分解为二氧化碳和水，而待测元