医疗器械企业标准规范格式.docVIP

  1. 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
前 言 LSH-1型型型型 按电气设备分类属于I类电气设备。 3.2型号命名 3.3基本参数 3.3.1电源输入:AC 220V±22V、50Hz±1 Hz。 3.3.2输入功率:40W。 3.3.3外观尺寸:80mm×40mm×180mm。 3.3.4净重:8kg。 4要求 4.1产品的外观要求 4.1.1丰乳器表面应整洁、光滑、无明显的划痕、毛刺及凹凸不平的现象。 。。。 4.10输入功率 丰乳器在额定电压和正常的工作温度下,其输入功率的偏差不应大于其标定值的15%。 4.11泄漏电流 丰乳器在正常的工作温度下的泄漏电流不应大于3.5mA。 4.12电介质强度 丰乳器的绝缘应能承受1min频率为50Hz的基本正弦波,在1250V下不应出现击穿。 5试验方法 5.1外观检验 5.1.1 采用触摸和目测法进行测量,应符4.1.1的要求。 。。。 5.10输入功率 用有效值交流电流表和电压表测量,读出稳态电流和电压,取其乘积。应符合4.10的规定。 5.11泄漏电流 采用漏电流测试仪进行检验,应符合4.11的规定。 5.12电介质强度 采用电介质测试仪进行检验,应符合4.12的规定。 6检验规则 6.1出厂检验 6.1.1每台产品均应经质检部门进行检验,合格后方可提交验收。 6.1.2按表2规定的检验项目和检验内容进行检验。 表2 检验项目 检验项目 检验内容 外观 4.1 安全 4.11、4.12 6.2型式检验 6.2.1连续生产中的产品,遇有下列情况之一时每两年不少于一次型式检验: 新产品投产前; 在实际结构,工艺和所用主要原材料变化时; 产品间隔一年以上再投产时; 国家质量监督机构提出要求时。 6.2.2型式检验应包括本标准要求的全部项目。 6.3组批与抽样 6.3.1出厂检验采取逐台检验。 6.3.2型式检验的样品要从检验合格的产品中随机抽取3台,再从3台中随机抽取1台进行检验,其余2台封存。 6.4判定规则 6.4.1 在出厂检验过程中,若外观项不合格,该产品应退回,重新整理,整理后可再次提交验收,若仍有不符合本标准要求时,则判为不合格。 6.4.2型式检验过程中,若某些项目不合格,应从封存的2台中再抽取1台进行检验,若仍然有项目不合格,该次检验即可判为不合格。 7标志、标签和包装 7.1标志和标签 7.2.1 。。。 —储存、运输环境条件; —“小心轻放”、“怕湿”、“怕热”、“防晒”、“防雨”等符合GB191规定的字样或标志,标志应保证不因历时较久而模糊不清。 7.2.2包装箱内应附有下列文件: 。。。 7.2.3 合格证上应有下列标志: 。。。 7.2包装 。。。 8运输和储存 8.1运输 运输时必须轻装轻卸,按外包装上的标志要求堆放,不得经受日晒雨淋。 8.2储存 。。。应储存在相对湿度不超过93%,无腐蚀性气体和通风良好的室内。 LSH-1型丰乳器企业标准 编制说明 1任务来源,制订该标准的目的和意义,工作简要过程。 。。。 2采用和借鉴国内外标准资料的情况。 该产品标准主要参考了GB 4706.1-1998《 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求》并结合了该产品的相关特点和指标对有关项目的检测要求进行了设定。同时在产品的研发过程中也查阅了IEC 相关标准的内容。 3标准主要内容的解释。 。。。 4贯彻该标准的措施、要求、建议。 。。。 5技术经济效果分析及其他应说明的问题。 。。。 北京蓝水科技有限公司 Q/FTKL001-2005 Q/FTKL001-2005 8 417 Q/FSLSH 007-2006 Q/FSLSH 007-2006 4 3 北京蓝水科技有限公司 发布 2006-03-15实施 2006-03-01发布 LSH-1型丰乳器 Q/FSLSH 007-2006 Q/FS 北京蓝水科技有限公司企业标准 Y55

文档评论(0)

***** + 关注
实名认证
文档贡献者

本账号下所有文档分享可拿50%收益 欢迎分享

1亿VIP精品文档

相关文档