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临床指南的评价和应用 湖南中医药大学 提 要 临床指南概述 临床指南制定的方法与过程 临床指南的评价原则 临床指南的应用原则 概 述 临床上处理病人的常规程序： 以往靠医疗实践经验，上级医生不断讲解、重复 随着现代医学的发展。对疾病的诊断和治疗不再是临床医生的个人经验所决定的，而是要有经过系统评价的科学证据的支持。 查找证据、评价证据。并根据证据的质量，结合病人的情况和医院及当时的情况进行操作。但这术费时间和精力。也不是所有疾病都有现成证据和SR。 定 义 临床指南（Clinical guidelines），临床实践指南（ Clinical practice guidelines，CPG ）： 系统开发的多组临床指导意见（诊断治疗建议），以此来帮助医生和病人针对特定的临床问题作出恰当的处理，并选择、确定适宜的卫生保健服务。 是以循证医学为基础，由官方政府机构学术组织形成的医疗文件，将规范化医疗与个体化医疗相结合，对提高医疗质量起重要的推动作用。 作用（1） 提高医疗质量 改变并规范化临床医师的医疗行为，减少不同医疗机构和不同临床医师间由于素质不同造成医疗水平的差异。 减少医疗费用，控制医疗费用不断上涨。 有助于继续教育。 作用（2） 作为官方政府部门对医疗机构医疗质量检查的依据。 作为医疗保险机构掌握医疗保险政策的凭据。 一、临床指南的编制过程 由于临床指南是具有权威性的医疗文件，因此制作质量非常重要，好的临床指南应具有： 真实性（validity） 可重复性（reproducibility） 实用性（applicability） 灵活性（flexibility） 表达清楚，简单明了（clarity） 此外，必须是多学科参与制作（multidisciplinary process）和文件式（documentation），高质量，形成的临床指南应具有一定的权威性。 1.成立工作组 参加者包括临床专家,有关临床科研工作人员、基础研究者、统计学家、临床流行病学家、临床经济学家及医学决策专家等。 工作组成立后需要讨论疾病的诊断标准，制定指南适用范围，指南的编制步骤以及文献检索的标准等。 2、收集文献和系统评价 收集 收集原则：广泛收集文献，不能遗漏 收集途径： 数据库：MEDELINE database 直接与作者联系， 通过药厂等机构提供。 收集资料种类 必威体育精装版多中心RCT及RCT为基础的系统综述 临床病例分析等非RCT研究获得的结论 专家意见 此外，临床情况十分复杂，还有可行性和政府政策等影响。 临床指南与系统评价比较 评价（见诊断、治疗评价） 按临床流行病学方法进行评价 对文献进行综合 对临床证据进行分类和分级 编制出的指南结构 全国、各地区、各专业不尽相同，大致如下： （1）编写目的 （2）指南背景信息及其开发的情况介绍 （3）指南正文 （4）参考资料 指南信息开发情况 前言 指南开发组织及其人员简介 说明指南的信度、效度和适用范围 有关文件 致谢 指南正文 摘要 引言 流程图及其要点说明 详细的推荐意见 支持证据，证据摘要与证据表 附录 有关信息 指南正文 提供指南有效性的证据：说明对该指南进行的外部评估的结果，与其他指南或建议进行比较。 文件说明：临床标题、出版日期、版本、更新时限、授权与认可的组织与机构、开发过程及联系办法。 注明作者、合作者、主持单位，指导意见达成共识的工作程序。 参考文献 参考文献 文献检索与综述中使用的其他资料（如国际互联网资料及网址） 其他支持材料。 要求比较详细地规范地按一定顺序列出，常在四、五百条以上。 临床指南的评价 评价方法及步骤： 1、评价工作者的选取： （1）在熟悉临床指南大体框架和具针对性的地区、人群中进行 （2）每条指南由至少6名专家进行评价，其中1位必须是指南涉及相关领域的专家。 评价在3周内完成。 临床指南的评价 2、评价工具： 共37个问题，包括3个方面： 临床指南发展的严格性（第1-20个问题） 发展过程中的环节和内容（第21-32个问题） 指南的临床应用（第33-37个问题） 专家在评价过程中，回答的问题主要是信息的可得性及其质量，并作出判断，回答“是”或“不是”、“不确定”和“不合适”等。 临床指南的评价 3、报告：分4部分： 临床指南的发展状况及指南实施的总结，尤其要强调评价结果的特征 评价者对指南的印象 记录评价者对指南的具体诗人和建议 对所提出问题的反馈主要集中在哪些方面 临床指南的应用原则 1、这个问题是否真实？ 证据问题是否完成了12个月以来的全面的能重复性的文献综述？ 建议部分是否有