第四讲动物实验研究与临床试验研究.ppt

第四讲  动物实验研究与临床试验研究 医学实验动物学概述 一、实验动物学基本概念 和研究内容 1. 实验动物学的基本概念： 实验动物学是研究有关实验动物和动物实验的一门新兴学科。 具体讲，这门学科是专门研究实验动物的生物学特性、饲养繁殖、遗传育种、质量控制、疾病防治、开发应用和进行科学实验的一门具有自身理论体系的新兴边缘学科。 2.实验动物学的研究内容 实验动物学内容丰富、范围广泛，其中不仅要以生物医学、药学、畜牧兽医学为主要研究对象，而且还以实验动物遗传学、微生物学、病理学、生理学、生物化学为研究基础，同时还要对实验动物环境生态学、建筑学进行开发研究。 目前，实验动物学已形成了完整的理论体系并派生出有关分支学科。 实验动物学研究的基本内容有三大方面： ① 实验动物学绪论 包括其概念、内容、地位作用、分类、 发展概 况及趋势。 ② 实验动物（如何达标） -- 遗传育种学：近交系、突变系、杂交群、 封闭群动物的培育 -- 病原生物学：普通、清洁、SPF及无菌 动物的培育 -- 环境生态学：温度、湿度、洁净度及 噪音、氨浓度等控制 -- 营养学：需要、标准、分类、功能、 配 方、质量控制 -- 饲养管理学：繁育、生产、标准化、法 规化管理 ③ 动物实验（如何应用） -- 实验动物医学：疾病诊、治、防和动物 特性及应用 -- 比较医学：动物与人类生命现象 （疾病 等）进行类比研究 -- 动物实验技术：各种实验技术、方法、 标准 二、实验动物学在生物医学 发展中的意义 1.实验动物是现代生物医学研究的重要条件 在医学生物学研究领域里,进行实验研究的条件可概括为:AEIR四个基本要素。 Animal（动物） Equipment（设备） Information（信息） Reagent（试剂） AEIR这四个基本要素具有同等重要的地位，不能忽略或偏废。 当今由于科学技术的发展，要获得高、精、尖的仪器设备，纯度高的试剂，必要的情报信息，已是容易办到的事。但被称为“活的精密仪器”的实验动物，要在我国普遍采用国际上公认的标准化实验动物进行实验研究，还需要经过艰苦努力才能办到。 我国生产及推广应用标准化实验动物的工作仅伴随着我国对外开放的形势及科学技术交流的日趋频繁才得以兴起，它起步晚、任务重。如果再加上现实中实验动物科学知识及标准化实验动物应用的不普及，将给医学生物学的发展形成桎梏。过去由于实验动物质量达不到标准，造成的沉痛教训已经不少。 不良的动物 意味着不良科学！ 英国国家实验动物中心Bleby说： 若一个科研课题的经费为5万元，动物耗费5000元，占整个课题经费的1／10，但这1／10的经费可影响5万元经费的成败。 2.实验动物工作的重要性 ⑶ 通过动物实验来阐明和解决重大社会问题：随着医学生物科学的突飞猛进发展，认识到公害问题，不仅已成为粮食、人口、老年人等的重大社会问题，而且还涉及到地球上生活着的动物生存问题，例如产业公害、仪器公害、药品毒性等，均直接影响人体健康，对这些问题的研究最终必然要通过动物实验（包括动物疾病模型的开发等）来阐明解决。 这门科学的重要性在于：一方面它做为科学研究的重要手段，直接影响着许多领域研究课题成果的确立和水平的高低； 另一方面，做为一门科学，它的提高和发展，又会把许多领域课题的研究引入新的境地。因此，实验动物科学技术的重要性可概括为下面三句话： 是现代科学技术的重要组成部分； 是生命科学的基础和条件； 是衡量一个国家或一个科研单位科学研究水平的重要标志。 3.动物实验在生物医学发展中的重要作用 回顾生物医学发展史，不难看出，生物医学许多重大的发现