酸法工艺生产葡萄糖质量控制的经验谈.pdf

维普资讯 啕 衰t萄。勺 舞可 ＼J‘!￡ 工程师园地 酸 法 212艺 el=产 葡 萄 糖 质 量 控 制 的 经 验 谈 了5 S- QUAIJTY CONTROLIN PRODUETfON OFGLUCOSE L／ 周丽琴 -ff-~R 新 力 ’ 、 ● — — 一 ’ ， — 一 葡萄糖生产工艺有酸法、酸酶法及 双酶法 等 赦度为 90％，萄萄糖遗 田量 只有 281％．其余 转变成 随着淀糟塘生产技 术的不断提高，我国 目前 已有多 复合塘。 家日I进酶法生产工艺，但 多效厂家仍 以酸法工艺生 葡萄糖在pH=30时最稳定 pH 值降低 或升 产皇占晶葡萄糖 。酸法工艺生 产葡萄糖 ，由于其葡萄 高都会怩进分解反应 ．pH值一定时，强度升高分鼾 糖值或还原糖值 (DE值)及收率低于酶法工艺，所 以 反应加遵 温度每上升 l0℃ ．分解反应速鹰约增 高 在 国外 已被多数厂家所 淘浊 。在我 国～方 面 由于资 2～3倍。当古有钙盐时分解速度更快 金所 限，另一 方面 由于酸 法 工 艺 较成 熟 且质 量 稳 定，所以至夸仍来淘汰 杂质的影响及去赊 牡丹扛甫I药厂的葡萄塘车 间于 1984年投产 ，采 (1)杂质 的来源 用酸法二次结晶工艺生产注射用萄萄糖 ．后于 l987年 葡萄糖溶液 中的部分杂质来 源于原材料 ．如碇 竖技术改造后变为酸法一次 结晶工艺，虽然产 品质 耪 中的蛋 白质与脂肪 ．酸和碱 中 的金 属离 子 (钙 、 量达到中华药典 (1985年版)标 准 ，尚存在九 放易 结 镁．锌．铁等)、明离子 (a一．c 一、S 一等)；部分杂 块和制造输液时过 滤 困难 的同题 ，影响产 品的销售 。 质星复合反应、分解反应所产生 的艘 体蛋 白、氨基 为此丰 文对葡萄糖 的复合反应和分解反应条件及 产 酸 ．5一羟 甲基 -2-糠醛、色素 及低 聚糖类 ；还 有糖 物进行综合分析 ，找 出影响产 品质量 的原因． 膏发酵或成 品工序的污染所带来 的杂质 (2)杂质 的影响 反应原理及其影 响因素 酸法葡 萄糖生产工艺，DE值达 90～睨％r酶洼 (11反应原理 96～9 曲、溶 液 中逝 10％ 的物 质 为 非 糖 质 杂 以淀粉为原料 ，以盐酸为催化剂，在一定的酸度 质 这些杂质将影响葡萄糖 的结晶析出。一份杂质 和温度条件下水