因子分析在中医临床研究质控评估中的应用及探讨.pdfVIP

因子分析在中医临床研究质控评估中的应用及探讨1 李睿翁维良陆芳 摘要：研究目的：建立中医临床研究质量控制评估的指标体系，通过因子分析方法优化质控 评估指标结构，并探讨其构建的合理性及可行性。 研究对象与方法：本研究以“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项 目的39个在研课题的参研单位(分中心)为研究对象，依据构建质量控制评估的指标体系 采集质控数据。利用因子分析理论，首先根据特征值的大小提取公因子，因前6个公因子特 征根大于1，其累积贡献率达到80．15％，包含原指标体系的大部分信息，故尝试用6个公 因子近似地代替原来14个指标解释临床研究过程质控的水平。其次，计算每个公因子下各 指标的因子载荷。因子载荷反映各变量与因子的相关程度，可利用某一因子下变量信息解释 评估对象的某一方面。对于聚集在同一个因子下的指标根据其指标含义，赋予各因子具有实 际意义的理论解释。再次，计算各课题的质控评估得分。通过各公因子得分加权求和获得， 由于各公因子并非可直接测量的变量，故其取值由可测变量，通过线性回归方法计算。公因 子的权重依方差贡献率确定，即以提取的初始因子的公因子方差贡献率占6个公因子累积方 差贡献率的比值作为权重。综合各因子得分，建立中医临床研究质控评估模型。最后，将因 子分析得分与主观赋权得分进行比较。运用因子分析法获得各指标的客观权重，具有较强的 数理依据，但也有局限：即无法考虑研究者的意向和专家意见。而依据构建的数理模型计算 得到的结果是否和专家的意见大致吻合，主、客观是否具有较高的一致性，值得迸一步探讨。 质控评估的主观赋权得分通过各指标乘以主观权重(综合各位专家的主观权重分值)，并求 和获得。 结果：依据客观权重和主观权重计算得到的课题排名，二者吻合度较高，在每一个四分位区 间相同课题的比率均达到60％以上，其中第1个四分位区间90％课题相同，在第四个四分 位区间80％课题相同，说明质控评估指标在反映领域专家的经验与数理依据之间基本取得 一致，依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。 结论：应用因子分析方法分析中医临床研究质控评估指标的潜在构，结果显示大部分公因子 (F1、F2、F4、F6)可从不同方面较好地反映临床研究的质控水平，少量因子(F3、F5) 携带的变量与理论上构建的指标结构有差异。由于因子分析方法的基础是指标间的相关性， 理论上相关性高的指标未能聚合在同一个公因子下，考虑可能由于指标本身设置存在不当之 处，或指标的评分标准不甚明确，区分度不强有关。因子分析是基于数据统计分析基础，纯 粹从数据出发，寻找数据中所蕴藏的规律。当提取的因子及变量结构与预先构想不完全一致 时，不能仅从数理分析结果上考虑，还应该结合专业的理论知识加以分析，将二者有机地结 合起来。 因子分析法通过各公因子的方差贡献获得客观权重，从而实现了对39个课题(分中心)的客 观评估排名；主观赋权反映了行业专家对于评估指标间重要性差异的认识，得到的课题排名 1基金资助；“十～五”国家科技支撑计划重大项目资助“中医临床研究的方案优化和质量控制” (No．2006BAl04A21) 通讯作者：翁维良，研究员，北京市海淀区西苑操场I号，主要研究方向：中医内科学、临床药理，电话； 010Email：ww6488@126．corn 第一作者；李容，西苑医院2008级博士研究生，中西医结合、中医药研究的临床评价，电 Emait：wcndypmoh@黜nail．com 8l 体现了专家共识，二者吻合度较高，在每一个四分位区间相同课题的比率均达到60％以上， 其中第1个四分位区间90％课题相同，在第四个四分位区间80％课题相同，说明质控评估指 标在反映领域专家的经验与数理依据之间基本取得一致，依此对中医临床研究进行质控评估 是可行的。 关键词：因子分析，中医临床研究，质量控制，评估 中医临床研究的质量控制是为保证研究的实施，数据的产生、记录和报告都符合一定的 质量管理规范而建立的有计划而系统活动Il】。实施过程是整个研究工作的重点，同时也是质 量控制的着眼点，对它对研究结果的科学性及真实性起决定作用12l。中医临床研究质控评估 从研究实施过程中涉及的重要环节出发，通过实地质控监查发现结合多轮专家论证，尝试构 建合理的评估指标，以量化反映临床研究的质控评估水平。 但是，基于主观认识建立的质控评估指标，是否