如何优化晚期NSCLC一线治疗策略approve.ppt

EURTAC研究设计 主要终点：PFS (优效性) 计划出现88个事件后进行中期分析 次要终点： ORR、OS、进展部位、安全性、血清EGFR突变分析、生活质量 分层因素：突变类型、ECOG PS (0 vs. 1 vs. 2) 既往未接受化疗 IIIB/IV期NSCLC EGFR外显子19缺失或21 L858R突变 ECOG PS 0-2 可测量/可评估疾病 厄洛替尼150mg/d 含铂两药化疗 *q3w×4 R PD PD *含铂化疗方案为：多西紫杉醇/顺铂或卡铂；健择/顺铂或卡铂 Rosell R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7503. PFS (ITT，2011.1.26更新分析) 时间 (月) PFS概率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 9.7 5.2 厄洛替尼 (n=86) 化疗 (n=87) HR=0.37 (0.25-0.54) Log-rank p0.0001 Rosell R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7503. 两组的总生存 (ITT，2011.1.26更新分析)无差异 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 3 9 12 15 24 27 30 33 36 39 42 21 18 6 OS概率 时间 (月) 厄洛替尼 (n=86) 化疗 (n=87) HR=1.04 (0.65-1.68) Log-rank p=0.8702 化疗组59例患者出现PFS事件，其中51例接受二线治疗，49例的二线治疗为EGFR-TKI Rosell R, et al. 2011 ASCO Abstract # 7503. NEJ 002研究设计 IIIB/IV期 EGFR敏感性突变 既往未化疗 ECOG PS 0-1 20-75岁 吉非替尼 250mg/d (n=114) 卡铂/紫杉醇 (n=114)) R 主要终点：PFS 次要终点： OS、缓解率 副反应、QOL 随机入组均衡： 中心、性别、分期 Inoue A, et al. 2011 ASCO Abstract # 7519. PFS (2009 vs. 2011) 2009 吉非替尼 卡铂/紫杉醇 中位PFS (月) 10.8 5.4 1年PFS (%) 42.1 3.2 2011 吉非替尼 卡铂/紫杉醇 中位PFS (月) 10.8 5.4 1年PFS (%) 43.8 4.2 HR=0.296; P0.001 95%CI=0.215-0.408 HR=0.322; P0.001 95%CI=0.236-0.438 Inoue A, et al. 2011 ASCO Abstract # 7519. 更新后的OS (2009 vs.2011)显示两组仍无差异 2009 吉非替尼 卡铂/紫杉醇 中位OS (月) 30.5 23.6 1年OS (%) 84.7 86.4 2年OS (%) 61.4 46.7 2011 吉非替尼 卡铂/紫杉醇 中位OS (月) 27.7 26.6 1年OS (%) 85.0 86.8 2年OS (%) 57.9 53.7 HR=0.798; P=0.307 95%CI=0.517-1.232 HR=0.887; P=0.483 95%CI=0.634-1.241 Inoue A, et al. 2011 ASCO Abstract # 7519. 用于EGFR突变患者的临床研究 小结(EGFR突变) 应根据EGFR突变状态，而不是患者的临床特征来选择使用EGFR-TKI 对于EGFR突变患者，先用化疗还是先用TKI目前仍不明确 对于EGFR突变的患者，EGFR-TKI用不用比何时用更重要 一线 14m 二线 13m P=0.62 一线 28m 二线 27m P=0.67 Rosell,et al. N Engl J Med 2009;361(3): 958-67. 总 结 对于EGFR突变状态阴性或未知的患者，一线首选化疗，与其他三代化疗药相比，健择?/顺铂方案具有延长TTP和降低疾病进展风险的优势 应根据EGFR突变状态，而不是患者的临床特征来选择使用EGFR-TKI 对于EGFR突变患者，先用化疗还是先用TKI目前仍不明确，化疗和EGFR-TKI均可作为一线治疗的选择，其合理的应用能在最大程度上延长患者的生存 谢 谢！ 特罗凯150mg/d＋贝伐15mg/kg；顺铂80mg/2＋健择1250mg/m2；均直至PD 未选择的晚期NSCLC患者，一线治疗选择化疗 * 如何优化晚期NSCLC一线治疗策略 如何优化晚期NSCLC患者的治疗策略？ 患者的一般状况，PS评分，器官状况 其