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两性霉素B效价测定方法的改进.pdf
434 中国抗生素杂志2013年6月第38卷第6期
两性霉素B效价测定方法的改进
常艳胡昌勤+
(中国食品药品检定研究院，北京100050)
摘要：目的 改进两性霉素B效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法 管碟法。新制培养基pH6．0—6．2；
低剂量分别为10和5u／mL。结果
RSD=1．25％(一=12)。结论可以作为两性霉素B的常规质量控制方法。
关键词：两性霉素B；效价测定；抗生素微生物检定法：不确定度
中图分类号：R978．5文献标识码：A
of B
of measurement
potency amphotericin
ImproVementmicrobiological
YranandHu
Chang Challg-qin
InstitutesforFoodaIld con仃ol，Beijing
(National Dmg 100050)
Abstract tlle dete册inationmethodof Bforthe
ObiectiveImDroveDotency amphotericin
ofmemethod．MethodsThe methodwithnew
operability cvlinderplate medi砌(pH6．0～6．2)andpH7．0phosphate
used．Thetest lasted
bufrer(1％tween．80)wasorganism
1 hoursatthe andlowdoseswere10and5 BunitsmL
8～22 high
temperatllre(36士1)℃．The amphotericinper
Thesizeofcircular inhibitionaroundthe wasmoderateand
respectivelv．Results area(zone)ofgrowth cylinder
mebrimofoneswasclear．111e wasachievedoverthe of1．09～1
linearity range 0．90l】／mI，(尸0．1
andrecoverywere relativestandarddeviation intra—
0．99965)．Thereproducibility acceptable．Theaverage fRSD)of
of
the RSD
dayrepeatabili田was0．46％∽=6)andaverage inte卜dayr印eatabili田was
The has to
methodthe becometheroutine con虹Dlmethod Bin
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