两种全血γ-干扰素释放试验试剂盒在结核病诊断中的比较研究.pdf

·11380 · 中华临床医师杂志( 电子版)2013 年 12 月第 7 卷第 24 期 Chin J Clinicians(Electronic Edition),December 15,2013,Vol.7,No.24 ·临床论著· 两种全血γ-干扰素释放试验试剂盒在结核病 诊断中的比较研究 陈雪林 崔嘉 刘宇 马亮亮 邢俊蓬 张颗颗 任海涛 黑文明 【摘要】 目的 比较两种γ-干扰素释放试验（IGRA ）检测试剂盒在结核病诊断中的性能，探讨IGRA 的临床应用价值。方法 采集结核病患者、健康志愿者的外周血，分别用武汉海吉力生物科技有限公司研 制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫吸附法）（简称海吉力试剂）和北京万泰生物药 业有限公司生产的结核杆菌相关 γ-干扰素检测试剂盒（体外酶联免疫法）（简称万泰试剂）进行检测，比 较两种检测试剂的诊断性能（配对 χ2 检验）、一致性（Kappa 检验），并分析其结果。结果 共检测结核 病患者 270 例（其中菌阳 122 例、菌阴 148 例，老年 60 例、中青年 210 例）、健康志愿者 161 例。海吉力 试剂的敏感性为 81.5%，特异性为 90.1%，万泰试剂的敏感性为 79.6%，特异性为 88.8%，二者的敏感性或 特异性没有统计学差异（P 值为 0.441 或 0.845，P ＞0.05 ）。两种检测结果一致率为 87.7%，Kappa 值为 0.752 （P ＜0.01 ）。海吉力试剂、万泰试剂对菌阳结核病患者的敏感性为 81.1%、78.7%，与对菌阴结核病患者的 敏感性 81.8%、80.4%比较，差异均没有统计学意义（P ＞0.05 ）；二者对老年结核病患者的敏感性为71.7%、 70.0%，与对中青年结核病患者的敏感性 84.3%、82.4%比较，差异均有统计学意义（P ＜0.05 ）。结论 海 吉力试剂与万泰试剂对结核病的诊断性能相当，二者具有较好的一致性。IGRA 对菌阴结核病、糖尿病合并 结核病、激素治疗结核病患者的应用价值更高，对老年结核病的诊断价值相对较低。 【关键词】 结核； 诊断； 干扰素Ⅱ型； 老年人 Comparison of two novel detection kits for IFN-γ release assay in patients with TB CHEN Xue-lin, CUI Jia, LIU Yu, MA Liang-liang, XING Jun-peng, ZHANG Ke -ke, REN Hai-tao, HEI Wen-ming. Department of Infectious Disease ,Beijing Geriatric Hospital, Beijing 100095, China Corresponding author: CHEN Xue-lin, Email: chenxuelin.1971@163.com 【Abstract 】 Objective To compare the diagnostic performance of two detection kits for interferon- gamma(IFN-γ) release assay(IGRA) on tuberculosis(TB), discuss the clinical value of IGRA. Methods The serum specimens of 270 TB patients (including 122 bacterial-positive TB patients and 148 bacterial-negative TB patients) and 161 healthy individuals with low risk of exposure were detected by Mycobacterium Tuberculosis Specific Cell Mediated Immune Response D