全国艾滋病检测技术规范.doc

全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2004年版） 中国疾病预防控制中心 二○○四年八月  前 言 为贯彻实国预长期规1998—2010年）》和《中国动计2001—2005年）》，加强国艾滋检测规质检测的证检测实验及时发现HIV）感染者和上报对1997卫颁发的“国艾滋检测规订础经卫2003年5月由中国预颁发国艾滋检测术规试称规试规试间卫财费询检测理办试见会减费药疗理办试卫医药关于疗见》国还颁实验GB 18489-2004）》和《医务员职业护导原则试规国艾滋形势对实验检测术来广泛关部门单见时国预组织国艾滋检测实验审评术导专组顾问组专询员会检测组员对规试内进补审2004年8月完成了《全国艾滋检测术规称规终审为询检测VCT）和抗病毒治疗对规试进补，1）对章节（样处HIV抗体、抗原检测,HIV检测，检测实验护实验质评诊断试剂临质评2）新增有关内VCT策略，婴HIV感染诊断 CD4+/CD8+ T淋巴细检测，HIV RNA测载测颁规进了实验职业预订规10章，包括：样处HIV抗体检测HIV核酸定性检测HIV RNA定量测载测CD4+ 和CD8+ T淋巴细检测HIV抗原检测实验护职业预实验质实验质评办HIV诊断试剂临质评规报卫经获国预发国艾滋实验关单规将为国卫财发的关于项规实强术谢对规订贡献国艾滋检测实验审评术导专组和顾问组的专谢对规订参考议卫专询员会检测组专谢国艾滋实验络关术员对规许议规发实时国艾滋检测术规(试)》。 本《规国检测实验规》解释权属国预 目 录 第一章 样品的采集和处理……………………………………………………………………1 1 范围………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………1 3 操作步骤…………………………………………………………………………………1 3.1 样品的采集和处理…………………………………………………………………1 3.2 样品的保存…………………………………………………………………………1 3.3 样品的运送…………………………………………………………………………2 3.4 样品的接收…………………………………………………………………………2 第二章 HIV抗体检测………………………………………………………………………………3 1 范围………………………………………………………………………………………3 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………3 3 HIV抗体检测实验室………………………………………………………………………3 4 HIV抗体检测的目的和要点…………………………………………………………3 4.1 HIV抗体检测的目的…………………………………………………………………3 4.2 HIV抗体检测的要点…………………………………………………………………3 5 常规HIV抗体检测的方法和程序…………………………………………………………4 5.1 HIV抗体检测筛查试验………………………………………………………………4 5.2 HIV抗体确认试验……………………………………………………………………6 6 HIV抗体检测的替代策略…………………………………………………………………8 6.1 替代策略Ⅰ…………………………………………………………………………9 6.2 替代策略Ⅱ…………………………………………………………………………10 6.3 替代策略Ⅲ…………………………………………………………………………11 7 HIV抗体检测情况季报的时间和程序……………………………………………………12 第三章 HIV核酸定性检测…………………………………………………………………………13 1 范围………………………………………………………………………………………13 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………13 3 实验室条件………………………………………………………………………………13 3.1 实验室功能分区……………………………………………………………………13 3.2 人员………………………………………………………………………………14 3.3 设施和设备………………………………………………………………………14 4 方法和试剂………………………………………………………………………………14 4.1 方法………………………………………………………………………………14