参松养心胶囊抗心律失常的疗效和安全性系统评价.pdf

Review Articles Chin J Evid-based Med 2011, 11(2): 168-173 参松养心胶囊抗心律失常的 疗效和安全性系统评价 * 胡  昊  唐海沁  李洁华  杨琳琳  唐文娟  周忠冉 安徽医科大学第一附属医院老年心血管科（合肥 230022 ） 摘要  目的 系统评价参松养心胶囊抗心律失常的有效性和安全性。方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP 、 万方、PubMed、Cochrane 图书馆临床对照试验资料库等数据库，同时筛查纳入文献的参考文献，按纳入与排除标 准纳入参松养心胶囊防治心律失常的随机对照试验（RCTs ）。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核 对，而后采用RevMan 5.0 软件进行Meta 分析。结果 共纳入13 个研究，包括1 896 例患者，其研究质量均为C 级。 Meta 分析结果显示：与对照组比较，①在疗效方面，参松养心胶囊优于美西律［OR=2.96 ，95%CI （1.79，4.87 ）］、心 律平［OR=2.41 ，95%CI （1.60，3.62 ）］，但与胺碘酮无显著差异［OR=1.25 ，95%CI （0.88 ，1.71）］。②在安全性方面，致 心律失常发生率参松养心胶囊明显低于心律平［OR=0.06 ，95%CI （0.01 ，0.35 ）］和胺碘酮［OR=0.05 ，95%CI （0.02 ， 0.17 ）］，胃肠道不良反应发生率参松养心胶囊与对照组相比差异无统计学意义。结论 现有证据表明，参松养心 胶囊抗心律失常疗效与目前常用的西药相当，而致心律失常率发生较低，胃肠道不良反应发生率与西药无明显差 异。受纳入文献质量限制，其疗效评价需更多高质量的随机双盲对照试验加以证实。 关键词 参松养心胶囊；心律平；美西律；胺碘酮；抗心律失常；Meta 分析；系统评价 Efficacy and Safety of Shen Song Yang Xin Capsule for Cardiac Arrhythmia: A Systematic Review * HU Hao, TANG Hai-qin , LI Jie-hua, YANG Lin-lin, TANG Wen-juan, ZHOU Zhong-ran Department of Geriatrics, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, China Abstract Objective To evaluate the efficacy and safety of Shen Song Yang Xin Capsule for cardiac arrhythmia. Methods Randomized controlled trials (RCTs) were searched from the following electronic databases: WanFang, CNKI, CBM, VIP, PubMed, and The Cochrane Library. Quality assessment and data extraction were conducted by two review- ers independently. Disagreement was resolved through discussion. All data were analyzed by using RevMan 5.0 software. Results Thirteen studies involving 1896 participants were included. The results of meta-analyses showed that compared with the control group, a) efficacy: Shen Song Yang Xin Capsule was superior to mexiletine (OR=2.96, 95%CI 1.79 to 4.87), and propafenone (OR=2.41, 95%CI 1.60 to 3