固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的远期生存研究.docVIP

固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的远期生存研究 王笑民 辛海 赵文硕 杨国旺 中文摘要 目的：观察固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的远期生存率和生存期。方法：随机对照前瞻性研究，102例晚期NSCLC住院患者随机分为固本消瘤胶囊加化疗组（A组54例），化疗组（C组48例）进行对照。另外从单纯口服固本消瘤胶囊的病例中随机抽取96例（B组96例）。结果：中位生存期A、B、C三组分别为12月，15月和9月。治疗后1、2、3年生存率，A组分别为57.4%、11.1%和3.7%；B组分别为67.7%、9.38%和3.13%； C组1、2年生存率分别为39.6%、4.17%，无3年生存率。生存率检验A组和B组均优于C组，P＜0.05。结论：固本消瘤胶囊治疗NSCLC具有一定缓解作用，并有提高生活质量，延长生存期的作用；固本消瘤胶囊与化疗并用有明显的增效减毒作用。 关键词：固本消瘤胶囊 非小细胞肺癌 中医药疗法 化学疗法 ABSTRACT Objective: To observe the effect of Gu ben Xiao liu Capsule(GBXLC)intreating advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods:198 NSCLC patients were divided randomly into three groups.They are(A)GBXLC plus chemotherapy ,group C chemotherapy alone,In addition，96patients were randomly selected. Results: The median survival time in A、B、C group was 12,15,9 months respectively.The 1-year 、2-year and 3-year survival rate in group A were57.4%，11.1% and 3.7%；in group B were67.7%，9.38% and3.13%；in group C were39.6% ，4.17%，and 3-year survival rate is 0 . Conclusion : GBXLC can be used for NSCLC treating . It may prolong survival time of patients with NSCLC . Key words: GBXLC; NSCLC; Chinese traditional medicine; Chemotherapy 晚期非小细胞肺癌（NSCLC）生存期短，目前尚无较好的治疗方法，我科针对晚期肺癌以气虚血瘀证居多，运用具有益气活血功效的固本消瘤胶囊于1996年7月—2002年4月间，选择气虚血瘀证的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）住院患者198例进行治疗，取得了较好疗效，现报告如下。 临床资料与方法 1 临床资料 198例晚期NSCLC全部为住院患者，均经病理学或细胞学检查证实为鳞癌或腺癌或鳞腺癌，根据国际TNM分期标准病期为III—IV期，一般状况Karnofsky评分》60分，治疗前周围血象，肝肾功能，心电图等检查无化疗禁忌症，预计生存期超过三个月，中医辨证参考《中药新药临床研究指导原则》[1]的气虚证与血瘀证两者结合定为气虚血瘀证。198例患者随机分为三组进行对照观察即：固本消瘤合化疗组（A组）54例，固本消瘤组（B组）96例，化疗组（C组）48例。A组：男40例，女14例；年龄30—77岁，平均59.93岁；Karnofsky记分50—70分，平均64.17分；其中鳞癌11例，腺癌34例，III期20例，IV期34例。B组：男66例，女30例；年龄30—88岁，平均62.44岁；Kainofsky记分50—70分，平均64.43分；其中鳞癌27例，腺癌64例，III期42例，IV期54例。C组：男31例，女17例；年龄31—75岁，平均59.93岁；Karnofsky记分50—80分，平均65.52分；其中鳞癌13例，腺癌31例，III期15例，IV期33例。三组性别、年龄、病理分型及分期经统计学处均无显著性差异（P0.05），具有可比性。 2 治疗方法 （1）固本消瘤加化疗组（A组）：中药服法：口服肺积胶囊，每次3粒，每日3次，至少六周以上，化疗方案：化疗采用MVP方案或NP方案。MVP方案即丝裂霉素（MMC）8mg/m2，静注，第1天。长春花碱酰胺（VDS）3mg/m2,静注，第1、8天。顺铂（PD