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循证医学和临床研究的GCP指导原则-1-孙燕.pdfVIP

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年 月 循证医学 9’:; !# !# ! 第 卷第 期 # $ %’ ()*+,-. )/ 0123’,4’56-7’3 8’3242,’ ).;# =); 综述与讲座 循证医学和临床研究的#$ 指导原则 孙 燕 中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院国家新药 抗肿瘤 临床研究中心 北京 ! ! # ! 关键词 循证医学 临床试验规范 临床方案 ! * ! 临床研究发展很快 多数新药均需要和标准治疗方 ! !中图分类号 QERE;I *QST?TR 法对比 目前国际上正在树立一种新的概念 参加 ’ ( !文献标识码 F 临床试验能得到必威体育精装版 最好的治疗 )’ !文章编号 RS ?# II $!# %?TE?R !#$%’%()*+%$ ,%$-’-% .$ /0-’-12% 34 533$ 62--’.2 ! 百年来寻找新药的渴望 70.’8-’% - 62--’.2 9%+%.0’: U U MV= W-, 多年前 德国细菌学家保罗艾利克 ! $C-*. ;% =30$+ ’123’,4’5:-7’3 @’3242,’ * A))3 B.2,24-. C+-4D24’ * 4.2,24-. J+)D)4).7 0+.24 ! H#I?E # %观察到有些染料特异性地浓聚 ! 于某些微生物! 并推论有可能能利用这种对细菌有 ?8:30@+ .$$0%++ =-D2),-. ABC B’,D’+ /)+ F,D24-,4’+ FX’,D7 特异性毒性的物质达到治疗的目的 他提出了化学 B-,4’+ Y)7J2D-. ! B2,’7’ F4-3’@K )/ 8’324-. M42’,4’7 -,3 ’ C’N2,X V,2), 8’324-. B)..’X’ ! 6’2Z2,X ! ! C; Q; B2,- 治疗 这一名词 从而开创了寻找 魔 $4’@)D’+-JK % ! ( 弹 的时代 但直到 世纪 年代提纯青霉素并 ) ’ ! I 进入 世纪 循证医学 诊疗规范化和个体化 证明在动物和临床具有突出抗感染作用以后 他的 !

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