循证医学和临床研究的GCP指导原则－2.pdfVIP

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2017-08-20 发布于湖北
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年月循证医学 K4Q ’((D ’((D A 第卷第期 D ’ 752 M*N4.0, *= JO-+2./2HL032+ P2+-/-.2 R*,9D S*9E 综述与讲座 - - 循证医学和临床研究的#$ 指导原则$续前% 孙燕 $ $ % % 中国医学科学院协和医科大学肿瘤医院国家新药抗肿瘤临床研究中心北京 UFFF’! 关键词循证医学临床试验规范临床方案 * + ) :9;9@ 临床试验规范的实施范围 *中图分类号+ 1:QA )1C@T@: 临床试验规范已在多数国家包括美国欧共体 ’ ’ *文献标识码+ K 日本韩国菲律宾澳大利亚加拿大瑞士中国成 ’ ’ ’ ’ ’ ’ *文章编号+ !:C !TD !AA $’FFD %F’TF !F@TFC 为法律! !#$%’%()*+%$ ,%$-’-% *$ ./-’-01% 23 422$ 51--’*1 :9;9A 伦理问题 ./*’6-’% - 51--’*1 7%+%*/’8 V V WXS Y0. 赫尔辛基宣言是对进行人类生物医学研究的医 9%: ;2/$+ , 2O-+2./2HZ032+ 2+-/-.2 ) $**+ %,-.-/0, 40/6-/2 ) 生的建议原则在年月芬兰赫尔辛基第 /,-.-/0, 4*6*/*,3 ;:: : ;B , =682/+ *$$/%++ S06-*.0, $% %2.624 =*4 K.6-/0./24 K[2.63 届世界医学大会上通过并于年东京 ;CD $ %’;B@ %0./24 \*3-60, %5-.232 K/0+2] *= P2+-/0, W/-2./23 0.+ 年威尼斯年香港年南非 $ %’;B $ %’;: $ %’EFG( 2^-.[ X.-*. P2+-/0, %*,,2[2 L2-_-.[ UFFF‘ U Q 1Q %5-.0 年爱丁堡世界医学大会修订 $ % !