咪唑斯汀缓释片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效观察.docVIP

咪唑斯汀缓释片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效观察 李河山 李坤 （河北省望都皮肤病防治院 072450） [摘要] 目的 评价咪唑斯汀缓释片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法 将120例慢性特发性荨麻疹患者随机分成试验、对照两组，试验组60例，男33例，女27例；年龄（36.5±3.8）岁；病程（3.65±1.58）年；对照组60例，男29例，女31例，年龄（35.8±3.3）岁；病程（3.58±1.65）年。试验组口服咪唑斯汀缓释片10mg/d；对照组口服盐酸左西替利嗪片5mg/d。两组疗程均为28d。试验结束时依据治疗前后患者的症状体征下降指数进行疗效评估。 结果 咪唑斯汀缓释片和左西替利嗪片治疗慢性特发性荨麻疹的痊愈率和有效率分别为60%、88.34%和56.67%、81.67%。两组疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗时未发现严重不良反应。 结论 咪唑斯汀缓释片治疗慢性特发性荨麻疹起效快，疗效好，服药次数少，副作用小，患者依从性好，是临床上治疗慢性特发性荨麻疹的较好选择。 [关键词] 咪唑斯汀缓释片；左西替利嗪片；治疗；慢性特发性荨麻疹 为观察咪唑斯汀缓释片治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性，我科于2010年1月10日至2011年12月10日对120例慢性特发性荨麻疹患者采用随机、平行、对照的方法观察其疗效和安全性，并与左西替利嗪进行比较，现将结果报告如下。 1?????????????? 资料和方法 1.1????????? 临床资料 1.1.1 入选标准 ①临床诊断符合慢性特发性荨麻疹[1]，症状有瘙痒和反复发作的一过性风团，每周至少3次或3d有过症状发作，每次病情发作持续时间≤24h，病程＞6w；②年龄16岁～68岁；性别不限；③签署知情同意书参加本试验。 1.1.2?????? 排除标准 ①已知对H1受体拮抗剂成分过敏者；②妊娠及哺乳期妇女，计划近期内 生育的育龄女性；③近1w内使用过其他抗组胺药或糖皮质激素；④有严重心、肺、肝、肾等重要脏器或其他严重疾病者；⑤2w内使用过大环内酯类抗生素及咪唑类抗真菌药物者；⑥从事高空作业者。 1.1.3 剔除标准 ①任何原因不能完成治疗者；②失访者（包括不按规定复诊和随访者 ）；③试验期内遇有特殊事件（如遭受其他系统疾病、意外不良事件等）不能继续治疗者；④因药物不良反应终止治疗者不作为疗效统计，但列入安全性评价。 1.1.4 病例资料 根据入选/排除标准，共入选120例，男62例、女58例；平均年龄（36.5±3.8）岁；平均病程（3.65±1.58）年。我们对入选的120例CIU患者采用随机、平行、对照的方法，将其分成试验组和对照组。试验组60例，男33例、女27例；年龄（36.5±3.8）岁；病程（3.65±1.58）年。对照组60例，男29例、女31例；年龄（35.8±3.3）岁；病程（3.58±1.65）年。两组患者入选时的性别、年龄、病程、病情、实验室资料等经统计学处理，差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 治疗方法 试验组口服咪唑斯汀缓释片（商品名：皿治林，西安杨森制药有限公司提供，批号10mg，1次/d；对照组口服盐酸左西替利嗪（商品名：迪皿，重庆华邦制药股份有限公司生产）5mg，1次/d；两组疗程均为28d。两组患者在治疗前后均做血、尿常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（血液尿素氮、肌酐）检查；心电图在治疗前后及第14天各测一次。两组在试验期间观察并记录不良事件，并对其严重程度按轻、中、重度进行评价。同时按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关及无法评价进行药物相关性的因果分析。记录对不良事件采取的措施及转归。 1.2.2 疗效观察与评价 观察方法：入选时严格按照病程观察表所列项目进行检查和记录。治疗第1周（D0）由患者填写日记卡以观察药物起效的时间；医生在治疗第2、4周（D14、D28）随访，患者每晚填写病情日记、供随访医生评价药物时参考。 1.2.3 疗效观察指标及评分标准 慢性特发性荨麻疹临床主、客观症状评分按0～3级评分标准进行：①瘙痒：0为无；1为轻度，不影响正常生活和工作；2为中度，能忍受，对正常生活和工作有一定影响；3为重度，不能忍受，明显影响生活和睡眠。②风团数目：0为无，1为1～5个；2为6～12个；3为＞12个。③风团大小：0为0；一为直径0～1.5cm；2为直径1.6～2.0cm；3为直径＞2.0cm。④发作持续时间：0为0；1为＜1h；2为1～12h，3为＞12h。疗效评价症状总积分=瘙痒评分+风团数目评分+风团大小评分+发作持续时间评分。 1.2.4 疗效评价：症状积分下降指数（SSRT