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泰山医学院毕业设计(论文)
题目:头孢丙烯分散片的制备及质量考察
院(部)系 药学院 所 学 专 业 制药工程 年级、班级 完成人姓名 指导教师姓名
专业技术职称
年 月 日
摘 要
目的 研制头孢丙烯分散片,通过减少药物崩解时间,提高药物的吸收度。
方法 通过头孢丙烯分散片辅料相容性试验,筛选制剂的最佳处方,从溶出度、含量测定等实验对制剂进行质量检查。
结果 筛选出最佳处方为微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、8%PVP 50%乙醇溶液、阿司帕坦、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、并进行方法学考察,样品的溶出度、含量测定与上市药品相似。
结论 按本处方工艺所制得的分散片分散均匀性符合规定,全部崩解时间约在1分钟,溶出度较高,含量测定符合要求。
关键词:分散片;溶出度;含量测定
Abstract
Objective: To study of cefprozil dispersible tablet, by reducing drug disintegration time, enhancing drug absorption.
Methods: Through cefprozil dispersible tablet excipient compatibility testing, screening the best prescription preparation, from the dissolution, assay experiment on the preparation of quality inspection.
Results: Screening out the best prescription for the microcrystalline cellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose, pregelatinized starch, 8%PVP 50% ethanol solution, aspartame, PVPP, silicon dioxide, magnesium stearate, and methodological study, sample dissolution, content determination and marketed drugs similar to.
Conclusion: According to the prescription and process of the prepared dispersion tablets uniformity in accordance with the regulations, all the disintegration time in about 1 minutes, high leaching rate, determination meets the requirements.
Key words: Dispersible tablets; Dissolution; Content determination.
目 录
正文……………………………………………………………………………………x
前言…………………………………………………………………………………x
仪器与试剂…………………………………………………………………………x
实验方法与结果……………………………………………………………………x
讨论…………………………………………………………………………………x
结论…………………………………………………………………………………x
参考文献………………………………………………………………………………x
文献综述………………………………………………………………………………x
致谢……………………………………………………………………………………x
附录……………………………………………………………………………………x
头孢丙烯分散片的制备及质量考察
学生:张俊洋 指导教师:曹明亮
(泰山医学院药学院,泰安 271016)
1 前言
头孢丙烯(cefprozil)为白色至淡黄色结晶性粉末。在水中微溶,在甲醇或二甲基甲酰胺中极微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。头孢丙烯是1991年年底美国FDA批准上市的第二代头孢菌素,为高效、低毒、耐酶的广谱抗生素,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌活性强,其中对革兰氏阳性菌活性突出。临床用于轻、中度感染。我国药品监管部门于1999年10月批准中美上海施贵宝制药有限公司生产和销售头孢丙烯片剂和混悬剂。
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