使用微生物密封剂能显着减少由皮肤菌落引起的伤口污染的发生率.doc

使用微生物密封剂能显著减少由皮肤菌落引起的伤口污染的发生率 Shirin Towfigh, MD; William G. Cheadle, MD; Stephen F. Lowry, MD; Mark A. Malangoni, MD; Samuel E. Wilson, MD 假设：在手术部位切开前使用皮肤密封剂可以减少伤口污染。 设计：前瞻性的随机多中心临床试验 地点：六个教学医院 患者：共177个病人接受选择性开放腹股沟疝气修补术，随机分为两组，一组进行标准皮肤准备使用10%聚维酮碘，另一组在皮肤准备后使用氰基丙烯酸酯液体密封剂。 干预：刚切口时和切口闭合前都在切口处取样，分析手术过程中伤口污染的情况 主要指标：首要的指标是氰基丙烯酸酯微生物密封剂在手术过程中减少细菌污染的安全性和有效性。次要指标是减少术后手术部位感染。 结果：两组病人特征相似。密封剂治疗组没有发现伤口细菌污染的病人比对照组多（47% vs 31%；p=0.04）。三个病人发生了手术部位感染；都在对照组（p=0.25）。减少伤口污染的独立因素是微生物密封剂的使用（优势比，0.45；可信区间，0.23-0.88；p=0.02）和术前抗生素预防（优势比，0.24；可信区间，0.10-0.58；p=0.001）。 结论：氰基丙烯酸酯微生物密封剂很可能是减少伤口污染和预防手术部位感染的重要工具 手术部位感染占手术病人院内感染的25%到38%。1,2 据估计2%到5%接受手术的病人会发生SSI。2 这些感染会增加发病率，包括延长住院时间大约2周，5倍风险的重新入院治疗，每个病人平均医疗开销增加到$26000和两倍的死亡率。2-4 手术部位的微生物污染很可能是SSI的前奏。对于清洁伤口这是主要的担心，在伤口外围肯定有细菌污染。据估计，1%到5%的清洁手术将发生SSI。5 污染的外部来源包括术者，消毒工作的疏漏，手术室环境和带进手术室的材料。一个显著的病原体来源是病人自身的皮肤菌落，粘膜和内脏空腔。6 在减少SSIs的努力中，提出了很多预防性方法，疾病预防控制中心和医疗质量促进委员会的外科护理促进项目都提出了一些原则。2 这些原则包括患者和皮肤的准备工作，手术团队手部和前臂的消毒，手术切口前1小时抗生素预防，手术室出入限制，手术室清除毛发，病人核心体温控制，无菌操作，缜密的手术技术和术后切口护理。有很多种皮肤消毒产品可以使用，包括含碘含酒精的产品，葡萄糖酸氯已定。此外，消毒剂饱和的粘性薄膜也可以应用于手术区域（虽然这种产品被证实对SSI没有影响，在一些病例中可能增加SSI）。7 即使有这些手术前策略，细菌仍然存在于皮肤表面并可能迁移污染伤口而导致SSI。6 一种微生物密封剂已经被开发出来，它使用氰基丙烯酸酯技术密封内源性皮肤菌落，从而减少伤口污染。美国国家毒理学计划和英国健康和安全执行委员会已经证实液体乙基氰基丙烯酸酯在人体使用是安全的。9 它是一种膜结果的液体，预计在常规术前皮肤消毒后，手术切口前使用，消毒剂使用含碘酒精的试剂和葡萄糖酸氯已定。这种微生物密封剂涂在皮肤上用以隔离和固定一切残留的皮肤菌落，包括存在于毛囊中的。 使用密封剂的目的是降低手术过程中皮肤菌落污染伤口的风险。设计这个试验是比较使用微生物密封剂与只进行皮肤消毒在减少切口细菌污染发生率方面的安全性和有效性。首要的指标是比较两组病人手术过程中没有伤口污染的比例。次要指标是定量一种耐药金葡菌（例如，甲氧西林耐药金葡菌【MRSA】）的感染率，分析术后SSI的区别，以及确定造成SSI的潜在因素。安全性的指标是监测研究过程中的不良反应，特别注意伤口痊愈方面的差别。 方法 患者随机分组 这项前瞻性随机多中心临床试验经过学术审查委员会批准在美国6家大规模学术性研究机构开展。所有病人接受开放性腹股沟疝气修补手术。入选和排除标准列在表1中。患者被随机1:1分配到标准手术皮肤消毒组（10%聚维酮碘；对照组）和标准皮肤消毒后使用InteguSeal（微生物密封剂组）。密封剂在聚维酮碘干燥后像外套一样覆盖在手术部位上，然后待其干燥。为了标准化和正确安全的使用密封剂，所有主要研究者在入选这个项目之前都要手把手的接受涂药装置的培训。医生被允许进行开放性腹股沟疝气修补术时根据他们在去除毛发，术前使用抗生素，手术技术和补片使用方面的个人的倾向。每个研究点都用密封的信封提供信息。随机性安排被保留在研究中心以保证基本相同数量的病人被随机分配到每个中心的每个组。为了进行随机分配使用了SAS9.1版。由于不同皮肤准备工作的特点，不可能对医生必威体育官网网址被分配的组。然而，微生物学评价是在一个独立的微生物中心实验室，他们不知道分组情况。 表1.入选和排除标准 入选标准 排除标准 预计进行开放性一级清洁腹股沟疝气修补术 大于等于18岁 可以完