HSF纠正及预防管理程序.docVIP

HSF纠正及预防管理程 1.0 目的： 分析绿色管理系统发生不合格的原因﹐确保纠正及预防措施有效的执行﹐特制定本程序。 2.0 范围： 2.1 不合格品 2.2不符合绿色管理体系要求事项 2.3 客户投诉 3.0 定义： 3.1 RoHS：《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction?of?certain?Hazardous?Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste?Electrical?and?Electronic?Equipment, WEEE)?”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。 ? HSPM产品有害物质管理体系要求 Hazardous Substance Process Management System Requirements。 3.3 WEEE指令《电子电气产品的废弃指令》Waste Electrical and Electronic Equipment，该指令也由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国于2005年8月13日起已经开始强制实施。3.12 有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质RoHS有害物质检测报告 4.0 职责： 4.1质量部负责纠正及预防之制订与追踪。 4.2 各相关部门负责纠正及预防之执行。 4.3环境管理物质负责人/厂长负责重大问题的监督和协调。 5.0 程序： 5.1 来料不合格之纠正处理: 供货商上料时﹐经质量部IQC检验判定为不合格时﹐质量部IQC须经环境管理物质负责人批准发出《CAR》﹐知会采购部通知供货商改善。 5.2 生产过程及出货不合格之纠正处理: 5.2.1 QC/QA在过程及成品检验中﹐发现有不合格时﹐须将不合格状况记录于《不合格跟进报告》中﹐报告给环境管理负责人并进行效果跟进。 5.2.2 《不合格跟进报告》经相关责任部门主管效果确认后﹐由环境管理物质负责人审批。 5.2.3环境管理物质负责人审批后须将《不合格跟进报告》于48小时内向相关客户/总经理/厂长报告﹔ 5.3 客户投诉/退货之纠正处理: 5.3.1 因生产上及检验上疏忽或其它问题﹐造成产品不符合RoHS要求时﹐经客户投诉或批量退货时﹐由市场部以联络单或客户相关文件知会投诉部。 5.3.2 投诉部将客户投诉内容及退货状况进行初步分析后﹐ 须及时向环境管理物质负责 人报告﹐并填写《客户投诉跟进报告》﹐通知相关责任部门进行纠正。必要时发出CAR要求其改善。 5.4 内部审核发现不符合之纠正处理﹕ 内部审核所发现之不符合项目/重大问题﹐由秘书处经环境管理物质负责人/厂长批准后发出CAR转责任部门进行纠正﹐并进行效果确认。 5.5 被要求纠正之责任部门接到CAR/《不合格跟进报告》后﹐应切实制定纠正及预防措施并执行。 5.6 相关责任部门须负责纠正措施的执行与跟进﹐同时亦须负责纠正措施之确认工作﹐如未达成预期效果时﹐则退回责任部门﹐再执行改善。 5.7 效果确认: 5.7.1 进料检验及成品检验判为不合格时﹐其《不合格跟进报告》/《CAR》须连续追踪3批以上后方可结案。 5.7.2 《客户投诉跟进报告》、《不合格跟进报告》及《CAR》发出后﹐未有切实可行之改善对策或数据化的效果确认﹐不可结案。 5.7.3 效果确认结束后﹐须将其结果通知责任部门﹐如须作工程、过程之变更时﹐依《文件及数据管理程序》进行修订作业﹐更改相关文件数据。 5.9 预防措施: 5.9.1原因分析: 5.9.1.1 运用品管手法作为进料、过程、成品、质量记录、客户投诉、内部审核结果等问题原因之分析方法﹐制定并执行预防措施消除不合格的潜在原因。 5.9.2 相关责任部门须负责预防措施的执行与跟进。 5.10 纠正及预防措施实施结果﹐质量部须适时在质量/生产会议中提出﹐使管理层对各项问题能加以评估检讨。 5.11 纠正及预防措施执行的过程中﹐应能举一反三﹐以预防类似产品出现同样的问题。 6.0 参考文件： 6.1 《绿色管理手册》 6.2 《不合格品管理程序》 6.3 《不合格品控制程序》 6.4 《纠正及预防措施程序》 7.0 记录： 本程序中所有的表格及记录均需在相关部门保存三年以上。 不合格品报告 编号：DXC-8.2-01