内异康胶囊与三草异位清丸治疗子宫内膜异位症临床观察.pdfVIP

中国中西医结合杂志2008年 11月第28卷 塑 !! ， ! !! ! ： ： · 临；床寺艮道 · 内异康胶囊与三草异位清丸治疗子宫内膜异位症临床观察 何建业 黄民贵 何 珍 高德环 何明杰 赵兰兰 阮宝芝 子宫内膜异位症 (内异症)是妇科疑难病 ，临床主 学意义 。 要表现为进行性痛经 、盆腔痛 、不孕等 ，严重危害女性 3 治疗方法 试验组 口服 内异康胶囊 [由穿山 的身心健康。 自1993年6月一2)【04年6月 ，我们应用 甲、贝母 、广三七 、鸡 内金等组成 ，经加工提取制成胶 中药内异康胶囊 、三草异位清丸治疗子宫 内膜异位症 囊 ，每粒0．38g，相 当于原生药 2．5g。由解放军第 四 3369例 ，取得满意疗效 ，并对其 中 100例进行 中药与 五二医 院制药厂生产。批准文号 ：成联制字 (2003) 西药丹那唑对照观察 ，现将结果报道如下。 FP05124号]每次6粒，每 日2次，连服 6个月 ，经期停 资料与方法 用；口服三草异位清丸[由半枝莲 、山慈姑 、白僵蚕 、六 1 病例选择 诊断根据 中华人 民共和国卫生部 月雪等组成，经加工提取制成水丸 ，每 1g相 当于原生 制定 的 《中药新药临床研究指导原则》中盆腔子宫 内 药6g。由解放军第 四五二 医院制药厂生产 。批准文 膜异位症的诊断标准 ，分为轻度 、中度 、重度。纳入 号：成联制字 (2003)FP05119号]每次 6g，每 日2次， 标准：(1)符合本病诊断标准及 中医辨证者 ；(2)治疗 经期继用 ，连服 6个 月。两种药同时服用 。对照组 口 期间未采用其他药物治疗本病者。排除标准 ：(1)合 服西药丹那唑 (0．1g／粒 ，上海华联制药有 限公 司) 并有心脑血管、肝 、肾及造血系统等严重疾病者；(2) 200mg，每 日3次 ，连服6个月。 对该药过敏者。剔除病例 ：不符合纳入标准 ，未按规定 4 观察指标 (1)治疗前后痛经 、性交痛改善情 用药 ，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性 况 ，(2)附件包块 、盆腔结节变化 ，(3)复发率 (治疗后 判断者。 6个月随访)，(4)不育患者受孕率 ，(5)不 良反应 。 2 一般资料 100例均为我院子宫 内膜异位症 5 疗效判定标准 根据我 国卫生部制定 《中药 科 1997年6月一2003年5月门诊患者 ，按就诊先后顺 新药临床研究指导原则》 分为临床痊愈、显效、有 序分为试验组与对照组 ，每组各50例。试验组年龄分 效、无效。临床痊愈：症状 (包括瘀血证候)全部消失 ， 布 ：20岁 1例 ，20～24岁 4例 ；25～45岁 42例 ， 盆腔包块等局部体征基本消失 ，不育症患者在 3年 内 46～50岁2例 ，50岁 1例 ，平均年龄 (30．22±6．79) 妊娠或生育。显效 ：症状 (包括瘀血证候)基本消失 ， 岁 ；病程 12～l80个月，平均 (55．10±35．52)个月。病 盆腔包块缩小 (月经周期的同时期检查 比较 ；B超检查 情属轻度 22例 ，中度 17例 ，重度 11例 ；其他 ：有痛经 治疗前后同时期 的比较)，虽局部体征存在 ，但不育患 史者46例 ，性交痛 14例，附件包块40例 ，盆腔结节26 者得以受孕 。有效 ：症状减轻 ，盆腔包块无增大或略缩 例 ，原发或继发不育 21例 ，术后复发 10例 ，合并子宫 小 (月经周期的同时期检查对比；B超检查治疗前后同 肌腺症 l0例 。对照组年龄分布：20～24岁 2例 ，25～ 时期的对 比)，停药 3个月症状不加重。无效 ：主要症 45岁45例 ，46～50岁 3例 ，平均年龄 (30．80±6．23) 状无变化或恶化 ，局部病变有加重趋势 。 岁 ；病程 13～178个月 ，平均 (53．54±36．33)个月