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新型抗凝剂与华法林在卒中预防中的疗效、安全性和成本效果的比较.pdf
《中国医学前沿杂志 （电子版）》2012年第4卷第4期 ● 专家论坛 ● 19
新型抗凝剂与华法林在卒中预防中的
疗效、安全性和成本效果的比较
王伊龙，许杰，赵性泉 （首都医科大学附属北京天坛医院 神经内科，北京 100050）
[1]
卒中已成为中国成人的第一死因 ，每年新发 个月内被诊断为非瓣膜性房颤的患者并伴有至少
[2]
卒中病例250万人 。心房颤动 （房颤）是卒中发 1个卒中危险因素，排除标准为随机分配后14 天
生的独立危险因素，房颤患者发生卒中的风险是 内出现卒中事件 以及肌酐清除率＜30 m l/m in 。
[3]
普通人群的5倍 。近半个世纪以来，维生素K拮 18 113例房颤患者被随机分入华法林[ 国际标准
抗剂华法林一直是预防心源性卒中不可替代的重 化比值 （international normalized ratio ，INR ）控
要治疗手段。但华法林在用药过程中需要频繁监 制在2 .0～3.0] 、达比加群 （110 mg ，2 次/ 日）、
测凝血功能，并且起效慢，受多种药物食物的影 达 比加群 （150 m g ，2 次/ 日）3 组，治疗2 年 。
响以及治疗窗狭小等局限性在很大程度上限制了 其中，3 1.9% 的患者CHAD S2 评分 （con ge st iv e
华法林的临床应用，给房颤患者和临床医生带来 heart failure ，hypertension ，age ＞75 y ，diabetes
了极大的不便。鉴于此，新型抗凝剂的研发就显 mellitus ，prior stroke and TIA ）≤1，35.6% 的患
得极为重要。目前经过三期临床试验验证的新型 者CHAD S2评分 2 ，32 .5% 的患者CHAD S2评分
[4]
抗凝剂主要包括：直接凝血酶抑制剂达比加群 和 ≥3 。主要终点事件是卒中和系统栓塞事件 。华
[5] [6]
直接Xa 因子抑制剂利伐沙班 和阿哌沙班 。本文 法林组主要终点事件发生率为1.69% ，与华法林
将在疗效、安全性和成本效果三方面对新型抗凝 组相比，达比加群110 mg组发生率为1.53% （相
剂和华法林进行阐述。 对危险度：0.9 1，95%可信区间：0.74～1.11；非
P
1 疗效 劣效检验： ＜0.00 1）；达比加群150 mg组发生
1.1 达比加群 VS 华法林 率为1.11% （相对危险度：0.66 ，95%可信区间：
P
达比加群酯是第一个被美国食品和药物管理 0.53～0.82
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