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血站管理办法可能考点 ⑦上岗培训: 符合《血站质量管理规范》中对血站关键岗位工作人员资质要求(18个关键岗位) 接受血液安全和业务岗位培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。 每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育。 岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。 血站管理办法可能考点 ⑧血液包装袋要求: 血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上应当标明: (一)血站的名称及其许可证号; (二)献血编号或者条形码; (三)血型; (四)血液品种; (五)采血日期及时间或者制备日期及时间; (六)有效日期及时间; (七)储存条件。 血站管理办法可能考点 ⑨血液调剂: 特殊血型的血液需要从外省调配的,由省级人民政府卫生行政部门批准。 因科研或者特殊需要而进行血液调配的,由省级人民政府卫生行政部门批准。 血站剩余成分血浆由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门协调血液制品生产单位解决。 以上所得的收入,全部用于无偿献血者用血返还费用,不得挪作他用。 血站管理办法可能考点 ⑩各级政府监督管理: 县级以上人民政府卫生行政部门职责: (一)制定临床用血储存、配送管理办法,并监督实施; (二)对下级卫生行政部门进行监督检查; (三)对辖区内血站执业活动进行日常监督检查,组织开展对采供血质量的不定期抽检; (四)对辖区内临床供血活动进行监督检查; (五)对违反本办法的行为依法进行查处。 省级人民政府卫生行政部门: 对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查,按照卫生部的有关规定将结果上报,同时向社会公布。 血站管理办法可能考点 ⑾法律责任 从第59条-----第64条: 第59条:非法采集血液(4种情形) 第60条:出售无偿献血血液 第61条:违规采集血液(16中情形) 第62条: 包装储存运输不符合标准要求 第63条:提供不符合规定标准的血液 第64条:行政作为不规范(7中情形) 血站质量管理规范 卫生部 卫医发[2006] 167号,2006年4月25日颁布实施 1、总则 11、记录 2、质量管理职责 12、监控和持续改进 3、组织与人员 13、献血服务 4、质量体系文件 14、血液检测 5、建筑、设施与环境 15、血液制备 6、设备 16、血液隔离与放行 7、物料 17、血液保存、发放与运输 8、安全与卫生 18、血液库存管理 9、计算机信息管理系统 19、血液收回 10、血液标识及可追朔性 20、投诉与输血不良反应报告 血站质量管理规范可能考点 ①立法目的依据:加强和规范血站质量管理,确保血液安全。根据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》制定本规范。 ②适用范围:本规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。 血站质量管理规范可能考点 ③组织与人员 法定代表人为血站质量第一责任人; 卫生技术人员应占职工总数的75%以上; 血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校本科以上学历,中心血库负责人应具有高等学校专科以上学历; 新增人员:必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》(请大家仔细阅读),技术和管理人员本科以上学历应不低于60% 。 血站质量管理规范可能考点 传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作; 主管采供血业务和质量负责人应具有医学或者相关专业本科以上学历,不得相互兼任,并应指定其缺席时人员代行其职责; 血站质量管理规范可能考点 ④物料管理 购进关键物料的生产商和供应商具有相应资质,每年进行一次评审 未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过三年 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在50年不得重复 考核复习建议 注意看每个法律法规的颁发部门、颁发时间或实施时间 注意看法律法规中的具体要求,特别是与数字相关的一些要求,比如说 立法目的依据 适用范围 关键条款和一些涉及到具体数字的条款 监督管理 法律责任条款等等 考核复习建议 2012年全国采供血机构从业人员岗位培训考核工作新增内容 1、《单采血浆站技术操作规程(2011版
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