2013年全球新药研发报告_第一部分_新药及生物制品_GraulAI_Cruce.pdfVIP

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2017-08-16 发布于贵州
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2013年全球新药研发报告_第一部分_新药及生物制品_GraulAI_Cruce.pdf

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PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES 2014,3388 5 :370-379 370 G L O B A L P H A R M A C E U T I C A L I N F O R M AT I O N A Report of New Drugs Research and Development in 2013——Part I:New Drugs Biologics (III) Graul A I,Cruces E,Stringer M This article provides a comprehensive overview of the 56 new drugs and biologics introduced for the ﬁ rst time in 2013, the largest number in at least a decade. This includes 20 new orphan drugs and 10 ﬁ rst-in-class agents, as well as the ﬁ rst three products bearing the FDA’s new Breakthrough Therapy Designation. The review also covers 30 important new line extensions, encompassing new indications, new formulations and new combinations of previously marketed agents. In addition to this bumper crop of new launches, another 19 products were approved for the ﬁ rst time during the year but not yet launched by the close of this article; these new products are also discussed. new drug launch; new biologics; new approval; line extension; orphan drug ® Prog Pharm Sci May 2014 Vol. 38 No. 5 371 ™ ™