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安神健脑液质量标准研究_临床医学论文 安神健脑液质量标准研究_临床医学论文 作者：古海锋 ,刘然 张小茜,郭洪祝 【摘要】 目的 建立安神健脑液的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别麦冬、丹参、枸杞子和人参;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0 mL/min,检测波长250 nm。结果 在薄层色谱中可检出丹参、枸杞子和人参的特征斑点;五味子醇甲在0.121 8～1.218 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,精密度RSD=0.22%(n=6),重复性试验RSD=1.1%(n=6),平均加样回收率为97.34%(RSD=1.7%,n=6)。结论 本方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为安神健脑液的质量控制方法。 【关键词】 安神健脑液;五味子醇甲;高效液相色谱法;薄层色谱法;质量标准 　　Abstract：Objective To study the quality standard of Anshen Jiannao Mixture. Methods Radix ophiopgonis, Radix et Rhizoma Salviae Miltiorrhizae, Fructus Lycii and Radix et Rhizoma Ginseng were identified by TLC. HPLC was used to determine the content of Schizandrol A on C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm) ODS column. The mobile phase was consisted of methanol-water (55∶45). The flow rate was 1.0 mL/min. The detection wavelength was at 250 nm. Results The characteristic spot of Radix et Rhizoma Salviae Miltiorrhizae, Fructus Lycii and Radix et Rhizoma Ginseng could be easily examined by TLC. The calibration curve of Schizandrol A was linear in the range of 0.121 8～1.218 μg, r=0.999 9. The precision RSD was 0.22% (n=6). The reproducibility RSD was 1.1% (n=6). The average recovery rate of Schizandrol A was 97.34% (RSD=1.7%, n=6). Conclusions The method is easy, sensitive and specific with good reproducibility. It can be used to control the quality of Anshen Jiannao Mixture. 　　Key words：Anshen Jiannao Mixture;Schizandrol A;HPLC;TLC;quality standard 　　安神健脑液收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第十八册,由人参、五味子(醋炙)、麦冬、枸杞子和丹参5味药组成,具有益气养血、滋阴生津、养心安神功效。用于气血两亏、阴津不足所致的失眠多梦、神疲健忘、头晕头痛、心悸乏力、口干津少等症。原质量标准只收载了麦冬和五味子两味药的薄层色谱鉴别。为全面控制安神健脑液的质量,本试验对麦冬、丹参、枸杞子和人参4味药材进行了薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)对方中君药五味子中的活性成分五味子醇甲进行了含量测定,为该制剂建立完善的质量标准提供了依据。现总结如下。 　　1 仪器与试药 　　日本岛津LC-20A高效液相色谱仪(SPD-M20A紫外-可见光检测器,SIL-20AC自动进样器,CTO-20AC柱温箱);电子天平(CP225D,十万分之一)。 　　五味子醇甲对照品(供含量测定用,批号110857-200405)、麦冬对照药材(供薄层色谱对照用,批号121013-200607)、枸杞子对照药材(供薄层色谱对照用,批号121072-200505)、原儿茶醛对照品(供含量测定用,批号110810-200506)、人参皂苷Rb1对照品(供含量测定用,批号110704-200318)、人参皂苷Re对照品(供含量测定用,批号110