HPLC测定颈复康颗粒中葛根素含量.docVIP

HPLC测定颈复康颗粒中葛根素含量 任丽娜 赵玉佳（指导教师） 郭强（修改教师） (牡丹江医学院药学院07级制药工程专业 黑龙江 牡丹江 157011) 【摘 要】目的：采用HPLC法测定中的含量采用HPLC法测定中的含量测定方法。平均回收率为99.90%RSD为1.29%。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。线性范围为在g，葛根素的微克数与峰面积积分值成良好的线性关系。结论：结果表明本方法操作简便、准确，可用于中的测定。Abstract] Objective :To establish the determination of puerarin in Jingfukang Granules by HPLC. Methods:In this method ODS C18 column was used , methanol-water(25:75) was used as a mobile phase .The detection wave-length was at 344nm. Result:The detection range was0.80mg at least . There was a good linear relationship between consistence and apex-area. The regress equation was Y=8146351.67X+15417.27. The recovery of the added sample was 99.90%，And RSD is1.29%. Conclusion :This method was simple and the result was reliable. [Key words]Jingfukang Granules; puerarin; HPLC 葛根为豆科植物野葛[puerarin lobata(wild) Ohwi]或甘葛藤(P.thomsonii Benth)的干燥根。含丰富的异黄酮类化合物，主要成分是葛根素(Puerarin)，化学名为7,4’-二羟基-β-D-葡萄糖基异黄酮。葛根素具有调节心肌功能，抗心肌缺血，扩张血管，抗高血压，降血糖、血脂等功效[1]。颈复康颗粒为非处方药药品[2] 。颈复康颗粒是纯中药制剂，由葛根、羌活、乳香、没药、地龙、土鳖虫、丹参、川芎、白芍等22味药物组成。具有益气养血，活血通络，祛风止痛之功能，用于颈椎骨质增生引起的脑供血不足，头晕，头痛，颈项僵硬，肩臂酸痛，手臂麻木等症[3-5]。随着应用的进展，目前已用于治疗多种疾病，并取得了很好效果。颈复康颗粒是在颈复康冲剂主要成分及生药量不变的基础上，对生产工艺进行较大改革，采用喷雾干燥、干法造粒、挥发油等先进技术生产出的复方中药制剂[6]。 颈复康颗粒是在颈复康冲剂的基础上改变剂型而制得的，处方中葛根的有效成分为葛根素、大豆苷和大豆苷元等异黄酮类化合物[7]。为有效地控制其药品质量，保证临床用药效果，对其进行定性与定量分析研究[]。葛根药材及其中成药、制剂中葛根素含量的测定方法主要有：紫外分光光度法、荧光薄层扫描法和高效液相色谱法(HPLC)等。其中HPLC法集分离与检测于一体，用于药品中葛根素含量的测定具有快速准确、样品处理简单等优点。本文采用了HPLC法，此方法简便，灵敏，重现性好，准确度高，适用于本品质量控制中的主药含量测定和有关物质检查。本结果表明，该方法分离好，灵敏度高，准确、快速，方法简便，。高效液相色谱仪Shimadzu LC2010HT日本岛津电子天平FA2004N上海精密科学仪器有限公司超声波清洗器HS3120天津市恒奥科技发展有限公司色谱甲醇天津市大茂化学试剂厂颈复康颗粒（国药准字承德颈复康药业集团有限公司） 葛根素对照品中国药品生物制品检定所1 含量测定 2.1.1最大吸收波长的选择 精密吸取 (0.2mg/mL)对照品溶液1mL，置10mL量瓶中加甲醇稀释至刻度，用紫外可见分光光度计，从200-400nm全波长扫描，葛根素最大吸收波长为250nm。 2.1.2色谱条件 色谱柱：YMC-C18柱(4.6mm×150mm,5um，大连依利特科学仪器有限公司)；柱温：室温；流动相：甲醇－水(25：75)；流速为1m/min；检测波长：nm；进样量：20u。理论板数按峰计算应不低于00。 3供试品溶液的制备本品置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，mL，超声（功率30W）提取30min，放冷，再定，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，滤过，取滤液，即得。2.1.4标准曲线制备 精密称取对照品10mg置50m量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。从上述溶液中依次精密吸取1.0、2.0、