泰安市中医医院医疗器械招标资质预审要求.doc

泰安市中医医院医疗器械招标资质预审要求 ? 一、生产企业作为投标人需递交的材料： （一）、审核表 泰安市中医医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1） （二）、医疗器械生产企业资质册 1、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及副本原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 2、《营业执照》副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件（原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提供《法定代表人授权书》原件及受委托人身份证原件（身份证原件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件2） 4、税务登记证副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 5、组织机构代码证副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 6、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3） （三）医疗器械生产企业投标产品资质册 1、医疗器械注册证复印件（加盖企业公章） 2、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖企业公章） 3、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）。（见附件3） 二、经营企业作为投标人需递交的材料： （一）、审核表 泰安市中医医院医疗器械招标投标企业（产品）资质审核表（见附件1）， （二）、医疗器械经营企业资质册 1、《医疗器械经营企业许可证》副本复印件及副本原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 2、《营业执照》副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 3、法定代表人参与投标，须提供本人身份证复印件及原件（原件当场核对后退还）；其它受委托人员参与投标，须提供法定代表人授权书原件及受委托人身份证原件（身份证原件当场核对后退还）。（法定代表人授权书格式见附件2） 4、税务登记证副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 5、组织机构代码证副本复印件及原件（复印件加盖企业公章，原件当场核对后退还）。 6、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖企业公章）（见附件3）。 （三）医疗器械经营企业投标产品资质册 1、投标产品生产企业的《营业执照》副本复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供） 2、投标产品生产企业的《医疗器械生产企业许可证》副本复印件（加盖生产企业公章，进口医疗器械不需提供） 3、投标产品的医疗器械注册证复印件、医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表复印件（加盖生产企业公章及投标企业公章，进口医疗器械加盖一级代理商公章及投标企业公章） 4、投标产品生产企业授权的经销授权书（加盖投标企业公章） 5、所提供材料真实性的自我保证声明（加盖投标企业公章）（见附件2）。 （四）生产企业（国产）或代理企业（进口产品）资质和产品资质证明（参考：一、生产企业作为投标人需递交的材料） （五）若供应商为代理单位，20万元以上投标设备需具备省级以上代理资格或地域性长期授权（一年以上），不接受针对泰安市中医医院或单个项目且短期的授权。 三、材料的要求 1、递交材料时，应将泰安市中医医院招标投标企业（产品）资质审核表、企业资质册、投标产品资质册分开装订，一并装入档案袋内。审核表勿与企业资质册、投标产品册一起装订，档案袋上要求注明投标企业名称及投标人姓名及联系电话。 2、经营企业代理多个生产企业产品时，产品资质册以生产企业为单位装订。 3、《招标投标企业资质审核表》、应使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，每页需加盖投标企业公章。 4、投标材料的复印件应清晰，并加盖投标企业公章。 5、投标材料凡是涉及外文的，均需要另翻译为简体中文，并加盖投标人公章，否则以无此资格证明材料处理。 6、投标企业为生产企业，仅限投标本企业所生产的产品，投标企业为经营企业，所投标产品须在核准的经营范围内。 7、如遇特殊情况不能提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本原件的投标企业，所提供副本复印件所注册的事项（包括变更的事项）与食品药品监督管理部门官方网站登记信息必须一致。 四、供应商应提供在相应行政主管部门官方网站上查询 投标人及产品资质证明的详细方式方法。 附件1： 泰安市中医院医疗器械招标 投标企业（产品）资质审核表 ? ? ? ? ? ? ? 资质审核编号：___________________ 投标企业名称(盖章)：______________ 联系人：_________________________ 联系电话：_______________________ ? ? ? . 填 表 说 明 1、表1中“资质审核编号”投标企业不填，由资质审核人员填写。投标企业在企业名称处加盖公章。