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74例病毒性肝炎患者不良反应报告分析.doc
74例病毒性肝炎患者不良反应报告分析
郑冬春 卓幼庆 董鸿涌
(上海市黄浦区传染病医院 ??200011)
摘要:目的 了解病毒性肝炎患者中药品不良反应发生分布情况。方法:结合Excel电子表格和手工筛选,?患者性别、年龄、药品种类、不良反应临床表现类型、?药途径及处理结果等进行统计分析。结果,病毒性肝炎患者治疗过程中药品不良反应涉及的药品,以中药及中成药最多,其次为?类及其生化制剂;不良反应?及的系统-器官???及其附件的损害最多,结果,加强病毒性肝炎治疗过程中药品不良反应????,合理用药。
?因为病毒性肝炎高发地区,每年均有大量病毒性肝炎患者需接受内科药物治疗。为??比特殊人群药品不良反应(ADR)发生情况,研究ADR发生因素,寻求避免或减少ADR的方法,保障病毒性肝炎患者用药安全、有效,现对本院2001~2008年6月收集的74例病毒性肝炎患者ADR报告进行回顾性分析和讨论。
资料来源与方法:
对2001~2008年6月本院收集的74例病毒性肝炎住院患者ADR报告表利用Excel电子和手工筛选方法,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应表现类型、?药途径及ADR结果等进行统计分析。
结果
2.1病例资料
在74例报告中,男性56例,女性19例,男性比例明显高于女性(2.89:1)。对各年龄段患者分布情况及其构成比进行统计(表1)
表1:药品不良反应报告表各年龄段分布构成比 年龄(y) 例数(n) 构成比(%) ≤20 1 1.35 21~30 17 22.97 31~40 13 17.57 41~50 18 24.32 51~60 11 14.87 61~70 7 9.46 70 7 9.46 总计 74 100
2.2不良反应涉及的药品种类
按照国家ADR监测中心病例报告数据库的药品分类方法和????《新编药物?》[1]的药品分类方法对不良反应涉及的药品进行分类统计(表2)。
表2:不良反应涉及的药品种类 药品种类 例数(n) 构成比(%) 中药及中成药 茵栀黄、苦黄、清开灵、丹参、黄芪、香丹、肝炎灵 38 45.78 ?类及其他生化制剂 谷胱苷肽、易善复、前列地尔、果糖二磷酸钠、甘利欣、思美泰、优思弗 24 28.92 ?微生物药 罗氏芬、头孢呋辛、头孢他啶、头孢三嗪、氧哌嗪青霉素、甲硝唑、环??、利巴韦林 12 14.46 生物制品 ????、人血白蛋白 7 8.43 其他用药 克感敏、格列奇特 2 2.41 总计 83 100 注:??有些病例报告同时涉及多个药品,???例数大于74例。
2.3不良反应涉及中药及中成药种类
从表2可以看出,病毒性肝炎,治疗过程中,多种药物均会引起不良反应,其中以中药及中成药病例报告居多,约占总报告数的50%,对不良反应涉及的中药及中成药品种及其构成比进行分类统计(表3)。
表3:不良反应涉及中药及中成药种类 药品种类 例数(n) 构成比(%) 茵栀黄 21 55.27 苦黄 8 21.05 清开灵 4 10.53 丹参 2 5.26 黄芪 1 2.63 香丹 1 2.63 肝炎灵 1 2.63 总计 38 100
2.4从表2可以看出病毒性肝炎临床用药中,酶类及其他生化制剂引起的不良反应引起的不良反应?较常见约占总报告数的30%。其中肝病科常见药物:还原性谷胱苷肽引起的ADR17例,占此类药物引起的ADR的绝大多数(77.27%)。
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