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Chapter 1 Introduction to pharmaceutics (药剂学绪论) Department: Pharmaceutics Lecturer: 郑杭生 2007.1.8 The definition of pharmaceutics 药剂学(pharmaceutics, pharmacy):是研究药物制剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术学科。 P1 处方设计：拿什么材料做 配制理论：如何制备 生产技术：如何生产 质量控制： 合理应用： 制剂学(pharmaceutical engineering): 调剂学(science of prescription): The definition of pharmaceutics 药物(drugs):A drug is defined as an agent intended for use in the diagnosis, mitigation, cure, or prevention of disease in humans or in other animals. 药物剂型(dosage form,剂型): 药物制剂(pharmaceutical preparations,制剂): 制剂(pharmaceutical manufacturing): 药物传递系统(drug delivery systems, DDS): The properties of pharmaceutics药剂学的特点 综合性应用技术学科；是与药物实际应用最接近的学科。 1）综合性： 各论的体例：定义、特点、分类、辅料、制备、质量检查、应用 2）与药物实际应用直接相关：药品的研发与生产、临床药剂学；——侧重于应用性，a)所以学科的理论研究相对薄弱，b)但接触实践机会较少，一些知识感觉抽象 The tasks of pharmaceutics 基本任务： 剂型选择的依据： 1）剂型的选择应符合安全、有效、质量可控、方便使用的原则 2）根据病情： 3）根据药物性质： 4）考虑服用、生产、携带、运输和贮存等的方便。 5）考虑儿童与老年用药的顺应性(compliance)。 The tasks of pharmaceutics 药物与剂型之间存在着辨证关系：药物本身对疗效起主要作用，但是一定条件下，剂型对疗效的发挥起重要，甚至是支配的作用；有的药物的剂型不同，则作用完全不同。 The tasks of pharmaceutics 具体任务： 1）研究药剂学的基本理论与生产技术： 2）研究与开发新剂型、新制剂与新技术： 3）研究与开发药用新辅料(excipients, adjuvants)： 4）整理中药传统剂型与开发中药新剂型： 5）研究与开发生物技术药物制剂： 6）研究与开发新型制药机械和设备： The branch subjects of pharmaceutics 1）工业药剂学(industrial pharmaceutics)： 2）物理药剂学(physical pharmacy): 3）药用高分子材料学(polymer science in pharmaceutics): 4）生物药剂学(biopharmaceutics): 5）药代动力学(pharmacokinetics): 6）临床药剂学(clinical pharmaceutics): The classification of drug dosage forms(药物剂型的分类) 一）按给药途径分类 1. 经胃肠道给药剂型： 2. 非经胃肠道给药剂型： 1）注射给药剂型： 2）呼吸道给药剂型： 3）皮肤给药剂型： 4）粘膜给药剂型： 5）腔道给药剂型： The classification of drug dosage forms(药物剂型的分类) 二）按分散系统分类 1. 溶液型： 2. 胶体溶液型： 3. 乳剂型： 4. 混悬型： 5. 气体分散型： 6. 微粒分散型： 7. 固体分散型： The classification of drug dosage forms(药物剂型的分类) 三）按制法分类 1. 浸出制剂： 2. 无菌制剂： 1. 液体剂型： 2. 气体剂型： 3. 固体剂型： 4. 半固体剂型： The progress of pharmaceutics(药剂学的发展) 汤剂为我国应用最早的中药剂型； 唐《新修草本》是我国第一部、也是世界最早的国家药典； 明《本草纲目》李时珍，收载药物1892种，剂型近61种，对世界药学的发展具有重要意义； 传统剂型