2011药剂学考试复习范围.ppt

一、药剂学的概念 1.定义 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。包括制剂学和调剂学 药剂学常用术语及其含义 药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质；包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。 制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂。 药剂学常用术语及其含义 方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明确指出用法和用量的药剂。 辅料：生产药品和调配方剂时所用的赋形剂和附加剂。 特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。 药剂学常用术语及其含义 假药：我国药品管理法规定：有下列情形之一为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药剂学常用术语及其含义 劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。 有下列情形之一为劣药：①未标明有效期或更改有效期的；②不著名或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。 （一）处方 1.定义 处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。 2、类型： 法定处方主要是指国家药品标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。 医师处方是医师对个别病人用药的书面文件，该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义。就临床而言，也可以这样说：处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证 （二）、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸为白色。 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。 3.儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注 “儿科”。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。 5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。 （二）处方药与非处方药 处方药（prescription drug,ethical drug） 是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。 （二）处方药与非处方药 非处方药（nonprescription drug,over the counter 简称OTC） 是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter，简称OTC）。 目前，OTC已成为全球通用的非处方药的俗称。 处方用药适宜性进行审核 （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其他用药不适宜情况。 调剂处方 第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 二、液体制剂常用附加剂 （一）增溶剂（Solubilizing agent） 难溶性药物分散于水中加入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解度，这种现象称为增溶（Solubilization），具有增溶作用的表面活性剂，叫做增溶剂（Solubilizing agent） （二）助溶剂（Hydrotrope;Hydrotropic agent） 一些难溶于水的药物，当加入第三种物质时，能增加其在水中的溶解度而不降低活性的现象，称之为