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第六章 滴眼剂 第一节 滴眼剂的定义、质量要求 一、滴眼剂的定义 滴眼剂是指直接用于眼部的外用液体制剂，包括水性、油性澄明溶液和水性混悬液。 二、 质 量 要 求 (一) 无菌 (二) pH值 (三) 渗透压 (四) 澄明度 （五） 黏度适当 第二节 药物吸收途径及影响吸收的因素 一、药物的吸收途径 二、影响吸收的因素 1 泪液 2 消除 3 药物的刺激性 第三节 滴眼剂的原辅料与附加剂的选择 一、 滴眼剂的原辅料 (一) 滴眼剂的原料 滴眼剂的原料需无杂质、纯度高，最好用注射用原料，或在使用前进行精制，使所用原料应符合注射用标准。 (二) 滴眼剂的溶剂 1注射用水 2注射用非水溶剂 二、滴眼剂的附加剂 1 pH值调整剂 (1) 巴氏硼酸盐缓冲溶液 (2) 硼酸缓冲溶液 (3) 沙氏磷酸盐缓冲溶液 2渗透压调整剂 3抑菌剂 4助悬剂与增稠剂 第四节 滴眼剂的生产工艺 滴眼剂的制备 (一) 容器的处理 （二）生产工艺 （三）质量检查 1 可见异物 2 混悬微粒细度 3 无菌检查 4 微生物限度 5 装量检查 第五节 滴眼剂的处方举例 滴眼剂处方举例 氯霉素滴眼液(chloramphenic gutta) 【处方】 氯霉素 2.5g 硼酸 19g 硼砂 0.38g 硫柳汞 0.04g 注射用水 加至 1000ml 【制法】 取注射用水约900ml，加热至沸，加入硼酸、硼砂使溶，待冷至约40℃，加入氯霉素、硫柳汞搅拌溶解，加注射用水至1000ml，精滤至澄明后，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，无菌分装，即得 使用说明： 在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性”设置为“低”时，在幻灯片放映过程中，随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示当前的时间。 * * *
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