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针对不同原材料2个不同类型的羟乙基溶剂药物动力学的原理 一项涉及生物学等量价值的测试 （作者）：Fatima ASSkali,Gunther K Lehmann ,Harald F?rster 法兰克福 撰写人的地址 Fatima ASSkali,Gunther K Lehmann,Harald F?rster Johann Wolfgang 歌德大学实验分析学院 Theodor-Stern-kai 7 60596法兰克福 羟乙基粉末（水解粉末）主要是由淀粉提取而来的。聚合(0-2-羟乙基) 粉末主要涉及半水解胶淀粉,ES-steril和土豆淀粉为原料中所提取的羟乙基Infukoll HES）进行针对生物学等量价值的测试。在第二阶段长达至少4个星期的交叉双盲随机测试中每次用500ml 浓度为10%溶剂洗涤后，总有10个正常的惯例性的测试物受到泵控制的情况下进行30分钟的输液。针对生物学等量价值的测试主要是为了获CmatAUC(0-120.5h)参数。如果在血清中羟乙基浓度合适的话，我们将在随后论文中所提到的次要参量(凝固的因素, 碳酸盐, h?morheologische参量,从infukoll羟乙基粉末中获得羟乙基相对生物利用程度与HAES –steril参照物相比,AUC(0-120.5h总计100.2%.从infukoll羟乙基粉末中获得羟乙基相对生物利用程度与HAES –steril参照性办法相比针对Cmat总计103.4%。在计算附加性参数方面，至今这两种原材料之间还没有任何比较明显的统计数据间的差异。在生物学等量价值的测试公布了公认的标准后，这两种输液性溶剂（infukoll羟乙基粉末和HAES-steril）是被认为具有生物等量价值的溶剂。关键字羟乙基粉末，土豆淀粉，玉米淀粉，和生物等量价值，AUC曲线，最高血清浓度（Cmax）生物利用性。 （英语略…..） 羟乙基水解粉末是从相关植物体表的多聚糖胶淀粉. 支链淀粉a-1,4-糖苷a-1,6-糖苷直链淀粉糖苷[7,15,16]在生产过程中因偶然因素所引起的非整体性的聚合链分裂，不会产生具备相对较为明确分子量的物质但是会产生一个聚合胶态混合物分散剂(Mw)和已经平均分成等量的高分子物质（Mn）。必须给出作为胶体聚合分散剂w/Mn.这一商数也是高分子物质均相分布的的商数。在理想情况下，（例如白朊是Mw/Mn.=1） 应该明确地指示聚合物高分子的分布是复杂的可惜的是在半对数应用程序.5以玉米淀粉作为参照物羟乙基粉末溶剂的生物等价值进行了测试 原材料和方法 羟乙基溶液： 为了输液人们使用浓度为10%以土豆淀粉为原料的Infukoll羟乙基溶液(血清工厂 Bernberg AG Bernberg)和以玉米淀粉为原料的HASE-steril 200/0.5羟乙基溶液（Fresenuius Kabi 德国,Oberursel)HES200/0.5在图表1中，给出两种溶剂的典型数据 研究类型： 这一个随机性的，人为控制的双盲性研究有两部分测试组成，一部分是第二阶段的交叉测试 另一部分是至少4个星期的洗涤流程。 研究的流程： 符合了伦理委员会测试协议书的要求，通过了委员会的检测，在统一声明中规定了研究中采用的10个测试物应该达到的标准。实验开始至少10小时前，应该空腹做一个初期的血液检测，并开始输液 每500ML使用50个浓度为10%的羟乙基溶液应该在30分钟内完成注射。进一步前臂反对侧向0,25; 0,50; 0,75; 1; 1,5; 2,5; 3,5; 4,5; 5,5; 6,5; 7,5; 12,5; 24,5; 48,5; 72,5; 96,及120,5小时后开始.尿检应该在输液期间3个采集间隔（0-6，6-12，12-24）小时以及在随后的10天内一天一次地采集尿液 每次羟乙基溶剂应该按照以下的模式进行交叉注射 第一阶段 Infukoll HES 10%(n=5) HASE-steril 10%(n=5) 第二阶段 HASE-steril 10%(n=5) Infukoll HES 10%(n=5) 分析 根据不同的血清中羟乙基溶剂浓度符合不同液体的酸性水解的要求，高分子的分布是结合了 激光，漫射光RJ的探测，大型委员会的schromato图表而总结出来的（SEC/HPLC） 二级参数 白朊（测试品德国拜耳曼海姆iuret拜耳曼海姆）erck Darmstadt德国地名）血红蛋白yanid方法 红细胞压积 H?mofuge Haereus胶体润湿剂压力（KOD-BMT，Thomae）, 粘度计,Rheomed,凝结参数 ）血栓4，免疫海登堡） 统计 就所有的参数而言，两种文本的任意一种都是计算手段，媒体和这一领域的任何标准偏差都是可接受的。为了得出参数Cmat和AUC