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四川省脐带血造血干细胞库建设情况汇报 一. 发展过程二. 技术依托及目前现状三. 国内外脐带血库发展情况四. 脐带血干细胞的临床应用及前景 发展过程: 技术依托:中国医学科学院输血研究所 目前现状: 在四川建立了一个规范化的脐带血造血干细胞库,专门从事脐带血的采集、制备、保存和供应,其最终目标是为四川乃至全国的患者提供高质量的脐带血造血干细胞,用于临床治疗。同时我们也为将来更为广泛的细胞治疗储备了生物资源,建设了一个很好的技术平台,搭建起基础研究与临床应用的桥梁,将造福于更多的患者。 技术来源:国内的技术规范 卫生部 1999年颁布 《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行) 卫生部2001年颁布 《脐带血造血干细胞库设置管理规范》(试行) 《脐带血造血干细胞库技术规范》(试行) 主要参照的国际标准 NHLBI (NIH): Cord Blood Transplantation Study Cord Blood Bank Standard Operating Procedures NetCord-FACT: International Standards For Cord Blood Collection, Processing, Testing, Banking, Selection, and Release 脐血库建设的内容: 供者的动员/筛查/知情同意 脐带血的采集、制备、检测和低温冻存 脐带血的检疫期与发放 脐带血的长期保存 提供临床使用 移植结果分析 质量管理, 总体有效性评价 四川省脐带血造血干细胞库总的技术路线 △目前,我库已保存7754份单位脐带血(其中公共库2138份,自体库5616份),共接受临床查询 454人次。 △作为造血干/祖细胞用于临床8种疾病的27位患者的移植治疗(同胞8份,非血缘23份)。 △先后与国内20余家临床移植医院建立合作关系,并在其中13家开展脐带血临床移植。△植入率和存活率与国际国内同类报导相当,截止2008年9月,移植后无病存活者最长已有8年半。 国内外脐带血库发展情况 脐带血保存和脐带血移植 脐带血移植已经成为治疗血液系统肿瘤和遗传性疾病的一种手段,它不仅可用于儿童,也可用于无HLA匹配的成人患者。 目前全球脐带血公共库(Public Cord Blood Bank)保存的脐带血已超过350,000份,其中15,000多份脐带血进行了脐带血移植。(06/2008, ISBT, 澳门) △ 1991: 第一个非血缘的公共脐带血库建立 – Pablo Rubinstein – NY Blood Center △ 1993:第一个非血缘的脐带血造血干细胞移植开展 – Duke University △从 1993以来, 全球开展的脐带血干细胞移植病例数已超过15,000 例; (06/2008, ISBT, 澳门) △脐带血移植已广泛应用于不能找到匹配的骨髓供者的患者; △ HLA匹配的限制更低; △ 更低的GvHD 发生率; △ 移植物被相关病毒污染的机会更低。 △中性粒细胞和血小板的植入延迟; △总的DFS 与匹配的非血缘成人供者提供的骨髓移植结果相当。 美国的脐带血库 分3类:公共库/自体库/公共库与自体库并存 加入NMDP的脐血库就有18个,独立于NMDP的脐血库5个,不包括自体脐血库。 从骨髓供者世界联网(BMDW)的数据看,仅公共库就保存144,670份(2008/08/26); 美国各州脐带血立法 每年,超过35,000名患有危及生命的疾病的美国儿童和成人需要干细胞移植治疗。对配型相符的干细胞不断增长的需求引起了各州立法者的注意。作为对选民的回应,全国的立法官正在引入法律以帮助医生和准父母,告知其有捐献或储存新生儿脐带血干细胞的知情权。目前,在美国的17个州(涵盖61%的出生人数),已经设立了相应法律。 目前有脐带血立法的州: 亚利桑那州 阿肯色州 加利福尼亚州 乔治亚州 伊利诺州 宾夕法尼亚州 马里兰州 马萨诸塞州 新泽西州 密西根州 得克萨斯州 弗吉尼亚州 新墨西哥州 纽约州 田纳西州 华盛顿 威斯康辛州 纽约州 2007年8月,纽约州修订州《公共卫生法》,设立公共和个体库脐带血储存计划,该计划旨在促使公众意识到公共及个人储存脐带血的益处,促进脐带血应用方面的研究,以及推动公共库和个体库的产前捐赠。该计划通过当
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