诺和锐50-新型高比例预混胰岛素类似物.ppt

胰岛素类似物的优势 胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为 血糖控制相似或更好 低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显 注射时间更灵活，方便 * 因此，控制血糖无论以国家还是对患者是非常重要的大事。这是一个对所有降糖药的控制血糖能力的统计，包括目前主要的口服降糖及胰岛素，可以看到，胰岛素仍是目前最有效的降糖药物，其降低血糖的能力远远高于其它药物。 * * 人胰岛素目前还是广泛使用，但是，人胰岛素很固的缺限已经越来越能满足医生和患者的需求。医生使用胰岛素是为了更好控制血糖，但同时还需要平衡安全性 和 方便性。 但是预混人胰岛素并不能完全满足这些需求，对如，人胰岛素在实现血糖达标的过程，往往会带来较高的夜间和重度低血糖风险；而人胰岛素对就餐和注射时间要求严格，增加潜在低血糖风险，也影响了患者的依从性。正是因为人胰岛素有这些固有缺限，科学家研发了第3代胰岛素，也就是胰岛素类似物。 * * 全球胰岛素的发展史是：人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程。从1922年第一支动物胰岛素的出现到现在，胰岛素的研发已经历了三个时代。 动物胰岛素是1代胰岛素，人胰岛素是2代胰岛素，而胰岛素类似物是3代胰岛素，每一代胰岛素的更新和推出都是满足了糖尿病治疗不断提高的临床需求。 之前，诺和诺德公司在中国上市的第三代胰岛素类似物包括速效胰岛素类似物诺和锐、预混胰岛素类似物诺和锐30、基础胰岛素类似物诺和平，2012年高比例预混胰岛素类似物-双时相门冬胰岛素50也来到了中国。 那么为什么临床需要各种不同制剂的胰岛素类似物呢，这是因为糖尿病患者的血糖千变万化，医生需要不同配比、不同种类的胰岛素来针于不同患者的特点过行治疗。对于中国患者来说，一个重要的特点就是：中国患者餐后高血糖的问题更为突出，可者中国患者餐后血糖升高的比例更大，这是中国糖尿病领域最著名的研究，由北京中日友好医院的杨文英教授牵头的中国糖尿病流行学调查，其结果发表在著名的《新英格兰杂》上，具有非常高的权威性，这结果告诉我们，中国患者餐后高血糖的比例非常高，达了80%以后，因为针对餐后的治疗方案和药物是中国临床医生必需面对的一大问题。 * 另外，杨文英教授的这个研究结果还显示的中国新诊DM患者的平均餐后2h血糖水平情况。可见中国患者无论是初诊还已经诊断了糖尿病，其餐后血糖水平都有显著升高，在考虑胰岛素起始方案时，应该餐后血糖的控制需求。 * * * 刚才介绍了中国2型糖尿病患者典型特征是餐后高血糖更为突出，者或说控制餐后高血糖是中国医生面对主重要问题。这就意味着，面对中国患者餐后高血糖更为严重的特点，临床需要诺和锐50这样的高预混胰岛素。 * * 目前预混胰岛素类似物为诺和锐30为要，它包含了30%的速部分和70%的中效部分，但为了满足患者对不同比例预混胰岛素的需求，满足对患者更高餐后血糖的治疗需要，可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治疗方案的需求，诺和锐? 50应运而生。它包含的是50%的速效胰岛素成分 和 50%的中效胰岛素成份，这种不同配比的预混胰岛素就是为了给医生更多的选择，在面对各种不同患者的时候，可以更好控制血糖，尤其是餐后血糖。 下面，我向各位老师汇报一下诺和锐50的药代动力学特点，相信这是你们更关心的。2008 年Heise等研究了不同比例胰岛素制剂的药代动力学特点，发现随门冬胰岛素比例的增加，早期血清门冬胰岛素峰浓度升高，我们可以看到，从诺和锐30 到诺和锐50和诺和锐，注射胰岛素后，其早期血清的胰岛素浓度越来越高，这样临床医生就可以针对患者不同的餐后血糖水平来选择不同的胰岛素。 * 那么，诺和锐50有哪些临床特点和优势呢：相比人胰岛素50R，诺和锐?50具有更为优越的药代动力学特征。 诺和锐?50皮下注射后，将在10-20分钟内起效，起效时间短于人胰岛素50R，可以紧邻餐前注射，必要时也可在餐后立即注射，而人胰岛素50R由于起效时间相对较慢，需要餐前30分钟注射；诺和锐?50最大浓度时间在注射后1-4小时，而人胰岛素50R最大浓度时间为2-8小时，说明相比人胰岛素50R，诺和锐? 50峰浓度回落更快，峰作用消退更快，更符合生理性餐时胰岛素分泌特点，在有效控制餐后血糖的同时，具有减少低血糖发生的优势。此外，两者作用持续时间均可达24小时。 右边这两个图分别是模拟诺和锐50和人胰岛素50R的药代动力学曲线的图，这两个模拟图可以形象说明两者药代动力学的差异。 * 我们来看看诺和锐? 50与人胰岛素50R相比，降低餐后血糖的疗效到底如何呢？ 这是诺和锐?50中国III期临床研究的结果，41例既往采用人胰岛素50R血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，转为诺和锐?50治疗16周后，早餐后2小时血糖由11.03 mmol/L降低至8.06 mmol/L，诺和锐? 50显著