卫生厅课题申报幻灯片(王菊英).pptVIP

非综合征型唇腭裂病例抗-HCV弱反应性结果的影响因素研究 宁夏医科大学总医院 医学实验中心 王菊英 （1）本实验室在日常检测中发现,非综合征型唇腭裂患儿的 抗-HCV有反应性样本的检出率较高，但均为弱反应性，临床难以明确诊断； （2）高浓度的非特异性免疫球蛋白（IgG）可致抗-HCV假阳性，据文献报道风疹病毒(RUB)、巨细胞病毒(CMV)等对孕妇的感染可能诱导其后代出现唇腭裂，目前对其病原学的研究多来源于临床资料的统计分析； （3）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。 研究背景 研究内容 （1）通过确认试验明确实验组患儿是否感染HCV； （2）经3月、6月、12月动态监测实验组抗-HCV、IgG及CMVIgG、RUBIgG 以抗-HCV转阴为终点，探讨实验组IgG与CMVIgG、RUBIgG的相关性； （3）两组患儿同时进行TORCH检测，比较其结果差异； （4）比较两组患儿母亲孕期TORCH监测结果、统计分析两组患儿临床资料。 100例唇腭裂患儿 50例抗-HCV有反应性为实验组 50例抗-HCV阴性为对照组 试验方法 （1）免疫印迹法：RIBAHCV Blot 3.0确证抗-HCV　 （2）化学发光法：VITROS3600分析仪检测抗-HCV LIAISON分析仪检测TORCH （3）免疫散射比浊法：BNII分析仪检测IgG 技术路线 追踪监测抗-HCV及IgG 100例唇腭裂患儿 50例抗-HCV有反应性（实验组） 50例抗-HCV阴性（对照组） TORCH检测及监测 临床资料分析 TORCH检测 临床资料分析 IgG 检测 明确唇腭裂患儿抗-HCV呈现弱反应性原因 抗-HCV确认试验 课题拟解决的关键问题 （1）明确抗-HCV弱反应性唇腭裂患儿是否感染HCV； （2）明确唇腭裂患儿抗-HCV呈现非特异性反应的原因。 预期目标 （1）RIBA试验可确认实验组患儿是否感染HCV； （2）动态监测抗-HCV，关注转阴时间节点，以此确立追踪验证周期； （3）比较实验组与对照组的IgG、 CMVIgG、RUBIgG检测结果, 动态监测其变化，明确IgG、CMVIgG、RUBIgG的相关性，结合临床资料明确抗-HCV弱反应性的原因； （4）比较实验组与对照组TORCH检测结果的差异，结合两组患儿母亲孕 期TORCH监测结果及其他临床资料，探究实验组唇腭裂的发生与 宫内感染RUB、CMV的相关性。 具备的条件 （1）本实验室具有一流的设备、先进的检测技术，申请人及课题组 成员为高年资副主任技师，具有丰富的检验经验和理论知识； （2）本实验室已收集到部分唇腭裂患儿血清及临床资料，相关检测、 监测数据； （3）本院已实现了信息化，对患者临床资料、联系方式等信息的获 取非常便捷； （4）本院为重生行动定点手术医院，标本的收集极为方便。 近期取得与本项目有关的研究成果 ? 已发表相关论文： 王菊英，魏军，张建荣.HCV抗体反应性标本的RIBA确证结果分析[J]中华检验医学 杂志，2011,34（12）：1128． 王菊英.Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能验证评[J]2011当代医 学杂志,2011，17（6）105-106 　　 ? 2013年已被录用待刊发论文： 　　 中国免疫学杂志：《1781例新生儿及学龄前患儿TORCH检测结果分析》。 宁夏医科大学学报：《强生VITROS3600与雅培i2000检测抗-HCV的分析性能验证 及一致性评价》；《LIAISON化学发光分析仪检测CMV-IgM分析性能评价》 经费预算 丙肝确认试验：260元ⅹ50 丙肝抗体初筛：70元ⅹ150 IgG检测：15元ⅹ200 TORCH检测：40元ⅹ100 创 新 点 （1）一点多面 通过研究可明确实验组患儿HCV感染状况，分析抗-HCV假阳性的原因及唇腭裂的发生与宫内感染RUB、CMV的相关性，同时还可确立抗-HCV弱反应性追踪验证周期。 （2）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。 谢谢专家指导！