参松养心循证医学推广幻灯.ppt

内容概要 循证证据五个等级 A级: 多个中心随机对照试验的系统评价 B级: 单个中心足够样本量的随机对照试验 C级:设有对照组但未用随机对照方法分组的研究 D级:无对照的系列病例观察 (不可靠、低质量) E级:专家意见 参松养心胶囊抑制心律失常试验(SS-Cardiac ArrythmiaTrial，SS-CAT) 心律失常药物治疗存在困境 对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价。 为临床安全有效的用药提供科学依据。 研究设计 研究结果 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律 参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 参松养心胶囊治疗阵发性房颤的疗效 与普罗帕酮相当 小 结 唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失常中成药 内容概要 以生脉散（人参、麦冬、五味子）为基础方  金元·张元素《医学启源》 益气养阴、活血通络、清心安神 唯一经循证医学研究证实，疗效卓越的抗心律失常中成药 唯一具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的抗心律失常中成药 研究表明： 参松养心胶囊治疗快速性心律失常疗效卓越，室性早搏疗效优于美西律 参松养心胶囊治疗阵发性房颤疗效与普罗帕酮相当 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切 参松养心胶囊服用安全，未见心脏不良反应 总 结 谢谢！ （这张幻灯是）参松养心胶囊治疗器质性室性早博多中心、随机、双盲临床试验。治疗 8周时24hHolter总体疗效数据显示：室性早搏减少次数----参松养心胶囊组总有效率65.8%，美西律组50.7%， 与美西律比较有显著性差异（P＜0.001），说明参松养心胶囊治疗器质性室性早搏疗效优于美西律。 中国医学科学院阜外心血管病医院采用膜片钳技术完成的“参松养心胶囊对心肌细胞离子通道影响”的实验研究结果表明：参松养心胶囊对心室肌细胞钠、钙、钾等多离子通道均有明显的阻滞作用，从而有效治疗室性心律失常。 （这张幻灯是）参松养心胶囊治疗非器质性室性早博多中心、随机、双盲临床试验。治疗 8周时24hHolter总体疗效数据显示：室性早搏减少次数----参松养心胶囊组总有效率74.2%，安慰剂组28.9%， 与安慰剂比较有显著性差异（P＜0.001），说明参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏疗效确切。 参松养心胶囊治疗阵发性房颤8周时24hHolter总体疗效显示：参松养心胶囊组治疗阵发性房颤总疗效62.3%，与 普罗帕酮组（58.6%）疗效相当（P=0.59 ）。 参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究：4周时24hHolter总体疗效显示：参松养心胶囊治疗组提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5％。与安慰剂组相比有显著性差异(P ＜0.001)。 参松养心胶囊提高24小时平均心率7.15次/分，与安慰剂组比较有显著性差异（p0.001）。说明参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效确切。 中国中医科学院西苑医院完成的“参松养心胶囊对冠心病患者自主神经功能影响的试验研究” 表明：参松养心胶囊对心率变异各项指标均有明显改善作用，与对照组相比，p0.05-0.01。由此表明参松养心对心脏自主神经功能具有良好的调节作用。 中国医学科学院阜外心血管病医院完成的“参松养心胶囊对心脏电生理影响的实验研究” ，结果表明：参松养心胶囊通过调节自主神经功能而改善窦方结功能、加强心肌电传导，起到治疗缓慢性心律失常的作用 随着实践的进展，抗心律失常药物观念发生转变：纠正心律失常既要以离子通道为靶点，又要与病因治疗并重。（单离子通道阻滞剂虽然抗心律失常疗效好，但易致心律失常；多离子通道阻滞剂如胺碘酮，能有效阻滞Na通道、K通道、Ca通道，具有较低的致心律失常副作用，但其心脏外副作用限制了其长期应用；非离子通道抗心律失常作用是近年专家提出的新观点，是指通过改善病因和逆转心室重构来抑制心律失常，减少死亡率，如β受体阻滞剂）。 理想的抗心律失常药既是多离子通道阻滞剂，同时又是非离子 通道阻滞剂。 首先回顾一下心脏结构及功能调节相关因素。心脏跳动的指挥中心---心脏传导系统，之所以能维持正常的指挥功能，首先要靠心脏的循环功能--冠状动脉提供能量源泉；同时也受交感神经和迷走神经的协调支配（交感神经兴奋时，心跳加快；迷走神经兴奋时，心跳变慢）。所以冠状动脉缺血缺氧、植物神经功能紊乱是心律失常发生的重要因素；离子通道功能紊乱是心律失常发生的基础。